Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление с помощью эндоваскулярного спасения при сверхострой церебральной эмболии (RESCUE) - Реестр 2 Японии

19 июля 2017 г. обновлено: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Целью данного исследования является уточнение статуса лечения и клинических результатов острой церебральной ишемии после одобрения препарата для извлечения тромбов в Японии, а также получение основы для сравнительных исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2420

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Япония, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острая окклюзия крупных сосудов головного мозга госпитализирована в течение 24 часов после начала заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные с 1 октября 2014 г. по 30 сентября 2016 г.
  • Пациенты в возрасте 20 лет и старше госпитализировались в течение 24 часов после начала заболевания.
  • Больные с окклюзией крупных сосудов (ВСА, СМА, ВА, БА, ЗМА).
  • Пациенты, которые не соответствовали критериям RESCUE-Japan RCT.

Критерий исключения:

･Пациенты, которые считаются неприемлемыми для участия в исследовании, исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа с эндоваскулярным лечением
Группа с дополнительным эндоваскулярным лечением
Процедура: эндоваскулярное лечение
эндоваскулярное лечение больных с острым ишемическим инсультом и окклюзией крупных сосудов
Группа без эндоваскулярного лечения
Группа без дополнительного эндоваскулярного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
модифицированная шкала Рэнкина (mRS) 0-2 через 90 дней (+/- 10 дней) после начала заболевания
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть в течение 90 дней (+/- 10 дней) после начала заболевания
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
модифицированная шкала Рэнкина (mRS) 0-1 через 90 дней (+/- 10 дней) после начала заболевания
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Все кровотечения в течение 90 дней (+/- 10 дней) после начала
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Все внутричерепные кровоизлияния в течение 90 дней (+/- 10 дней) после начала
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние в течение 90 дней (+/- 10 дней) после начала заболевания
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние в течение 72 часов (+/- 8 часов) после начала заболевания
Временное ограничение: 72 часа
72 часа
Рецидив инсульта в течение 90 дней (+/- 10 дней) после начала
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hyogo College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMIN000015273

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эндоваскулярное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться