- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02419794
Rekonwalescencja przez wewnątrznaczyniowe leczenie ultraostrej zatorowości mózgowej (RESCUE) — rejestr Japonii 2
19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Celem pracy jest wyjaśnienie stanu leczenia i wyników klinicznych ostrego niedokrwienia mózgu po zatwierdzeniu skrzepliny w Japonii, a także uzyskanie podstaw do badań porównawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2420
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostra niedrożność dużych naczyń mózgowych przyjęta w ciągu 24 godzin od wystąpienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci od 1.10.2014 do 30.09.2016.
- Pacjenci w wieku 20 lat i starsi przyjmowani byli w ciągu 24 godzin od wystąpienia.
- Pacjenci z niedrożnością dużych naczyń (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
- Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów RESCUE-Japan RCT.
Kryteria wyłączenia:
・Pacjenci, których udział w badaniu zostanie uznany za nieodpowiednich, są wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa z leczeniem wewnątrznaczyniowym
Grupa z dodatkowym leczeniem wewnątrznaczyniowym
|
Leczenie wewnątrznaczyniowe pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z niedrożnością dużych naczyń
|
|
Grupa bez leczenia wewnątrznaczyniowego
Grupa bez dodatkowego leczenia wewnątrznaczyniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) 0-2 po 90 dniach (+/- 10 dni) po wystąpieniu
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć w ciągu 90 dni (+/- 10 dni) od początku
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) 0-1 po 90 dniach (+/- 10 dni) po wystąpieniu
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Wszystkie krwawienia w ciągu 90 dni (+/- 10 dni) od początku
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Wszystkie krwotoki śródczaszkowe w ciągu 90 dni (+/- 10 dni) od początku
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Objawowy krwotok śródczaszkowy w ciągu 90 dni (+/- 10 dni) od początku
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawowy krwotok śródczaszkowy w ciągu 72 godzin (+/- 8 godzin) od początku
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Nawrót udaru w ciągu 90 dni (+/- 10 dni) od początku
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tanaka K, Yamagami H, Yoshimoto T, Uchida K, Morimoto T, Toyoda K, Sakai N, Yoshimura S. Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke in Patients With Prestroke Disability. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e020783. doi: 10.1161/JAHA.121.020783. Epub 2021 Jul 21.
- Fujita K, Tanaka K, Yamagami H, Yoshimoto T, Uchida K, Morimoto T, Imamura H, Sakai N, Ohara N, Matsumoto Y, Takeuchi M, Shigeta K, Toyoda K, Yoshimura S. Outcomes of Large Vessel Occlusion Stroke in Patients Aged >/=90 Years. Stroke. 2021 May;52(5):1561-1569. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031386. Epub 2021 Mar 1. Erratum In: Stroke. 2021 Aug;52(8):e524.
- Saito T, Itabashi R, Yazawa Y, Uchida K, Yamagami H, Sakai N, Morimoto T, Yoshimura S; RESCUE-Japan Registry 2 Investigators. Clinical Outcome of Patients With Large Vessel Occlusion and Low National Institutes of Health Stroke Scale Scores: Subanalysis of the RESCUE-Japan Registry 2. Stroke. 2020 May;51(5):1458-1463. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028562. Epub 2020 Apr 16.
- Yoshimura S, Sakai N, Uchida K, Yamagami H, Ezura M, Okada Y, Kitagawa K, Kimura K, Sasaki M, Tanahashi N, Toyoda K, Furui E, Matsumaru Y, Minematsu K, Morimoto T. Endovascular Therapy in Ischemic Stroke With Acute Large-Vessel Occlusion: Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-Acute Embolism Japan Registry 2. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 25;7(9):e008796. doi: 10.1161/JAHA.118.008796.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMIN000015273
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na leczenie wewnątrznaczyniowe
-
EndologixZakończonyTętniaki aorty brzusznejNowa Zelandia, Kolumbia, Łotwa, Wenezuela
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone