Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zotavení endovaskulární záchranou pro cerebrální ultraakutní embolii (RESCUE) – japonský registr 2

19. července 2017 aktualizováno: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Cílem této studie je objasnit stav léčby a klinické výsledky akutní cerebrální ischemie po schválení clot retriever v Japonsku a také získat podklady pro srovnávací studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2420

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní okluze velké mozkové cévy přijatá do 24 hodin po začátku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati od 1. 10. 2014 do 30. 9. 2016.
  • Pacienti ve věku 20 let a starší byli přijati do 24 hodin po nástupu.
  • Pacienti s okluzí velkých cév (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Pacienti, kteří nesplnili kritéria RESCUE-Japan RCT.

Kritéria vyloučení:

･Pacienti, kteří jsou považováni za nevhodné k účasti ve studii, jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s endovaskulární léčbou
Skupina s doplňkovou endovaskulární léčbou
Postup: endovaskulární léčba
endovaskulární léčba pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s okluzí velkých cév
Skupina bez endovaskulární léčby
Skupina bez další endovaskulární léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-2 po 90 dnech (+/- 10 dnů) po nástupu
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt do 90 dnů (+/- 10 dnů) po nástupu
Časové okno: 90 dní
90 dní
modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-1 po 90 dnech (+/- 10 dnů) po nástupu
Časové okno: 90 dní
90 dní
Veškeré krvácení do 90 dnů (+/- 10 dnů) po začátku
Časové okno: 90 dní
90 dní
Veškeré intrakraniální krvácení do 90 dnů (+/- 10 dnů) po začátku
Časové okno: 90 dní
90 dní
Symptomatické intrakraniální krvácení do 90 dnů (+/- 10 dnů) po začátku
Časové okno: 90 dní
90 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Symptomatické intrakraniální krvácení do 72 hodin (+/- 8 hodin) po začátku
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Recidiva mozkové příhody během 90 dnů (+/- 10 dnů) po nástupu
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hyogo College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMIN000015273

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endovaskulární léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit