Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyreállítás endovaszkuláris mentővel agyi ultraakut embólia esetén (RESCUE) – Japán Registry 2

2017. július 19. frissítette: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
A tanulmány célja az akut agyi ischaemia kezelési státuszának és klinikai eredményeinek tisztázása a japán vérrög-retriever engedélyezése után, valamint összehasonlító vizsgálatok alapja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2420

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japán, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut agyi nagyerek elzáródása a kezdetet követő 24 órán belül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2014. október 1. és 2016. szeptember 30. között felvett betegek.
  • A 20 éves vagy annál idősebb betegek a betegség kezdetét követő 24 órán belül felvételre kerültek.
  • Nagy érelzáródású betegek (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Betegek, akik nem feleltek meg a RESCUE-Japan RCT kritériumainak.

Kizárási kritériumok:

･Azok a betegek, akiket nem ítéltek megfelelőnek a vizsgálatban való részvételre, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport endovaszkuláris kezeléssel
Csoport kiegészítő endovaszkuláris kezeléssel
Eljárás: endovaszkuláris kezelés
Akut ischaemiás stroke betegek endovaszkuláris kezelése nagy érelzáródásban
Endovaszkuláris kezelés nélküli csoport
Csoport kiegészítő endovaszkuláris kezelés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
módosított Rankin Skála (mRS) 0-2 90 nappal (+/- 10 nappal) a kezdet után
Időkeret: 90 nap
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elhalálozás a megjelenést követő 90 napon belül (+/- 10 napon belül).
Időkeret: 90 nap
90 nap
módosított Rankin Skála (mRS) 0-1 90 nappal (+/- 10 nappal) a kezdet után
Időkeret: 90 nap
90 nap
Minden vérzés a kezdetet követő 90 napon belül (+/- 10 napon belül).
Időkeret: 90 nap
90 nap
Minden koponyán belüli vérzés a kezdetet követő 90 napon belül (+/- 10 napon belül).
Időkeret: 90 nap
90 nap
Tünetekkel járó koponyaűri vérzés a megjelenést követő 90 napon belül (+/- 10 napon belül)
Időkeret: 90 nap
90 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tünetekkel járó koponyaűri vérzés a kialakulás után 72 órán belül (+/- 8 órán belül)
Időkeret: 72 óra
72 óra
A stroke kiújulása a kialakulás után 90 napon belül (+/- 10 napon belül).
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hyogo College of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMIN000015273

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel