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Récupération par sauvetage endovasculaire pour l'embolie cérébrale ultra-aiguë (RESCUE) - Registre japonais 2

19 juillet 2017 mis à jour par: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Le but de cette étude est de clarifier le statut du traitement et les résultats cliniques de l'ischémie cérébrale aiguë après l'approbation du récupérateur de caillots au Japon, et également d'obtenir une base pour des études comparatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2420

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japon, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Occlusion aiguë des gros vaisseaux cérébraux admise dans les 24 heures suivant son apparition.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis du 1er octobre 2014 au 30 septembre 2016.
  • Patients âgés de 20 ans et plus admis dans les 24 heures suivant le début.
  • Les patients présentant une occlusion des gros vaisseaux (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Patients qui ne remplissaient pas les critères de RESCUE-Japan RCT.

Critère d'exclusion:

･Les patients considérés comme inappropriés pour participer à l'étude sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe avec traitement endovasculaire
Groupe avec traitement endovasculaire complémentaire
Procédure: traitement endovasculaire
traitement endovasculaire pour patients victimes d'un AVC ischémique aigu présentant une occlusion de gros vaisseau
Groupe sans traitement endovasculaire
Groupe sans traitement endovasculaire complémentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de Rankin modifiée (mRS) de 0-2 à 90 jours (+/- 10 jours) après le début
Délai: 90 jours
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décès dans les 90 jours (+/- 10 jours) après le début
Délai: 90 jours
90 jours
Échelle de Rankin modifiée (mRS) de 0-1 à 90 jours (+/- 10 jours) après le début
Délai: 90 jours
90 jours
Tous les saignements dans les 90 jours (+/- 10 jours) après le début
Délai: 90 jours
90 jours
Toutes les hémorragies intracrâniennes dans les 90 jours (+/- 10 jours) après le début
Délai: 90 jours
90 jours
Hémorragie intracrânienne symptomatique dans les 90 jours (+/- 10 jours) après le début
Délai: 90 jours
90 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Hémorragie intracrânienne symptomatique dans les 72 heures (+/- 8 heures) après le début
Délai: 72 heures
72 heures
Récidive de l'AVC dans les 90 jours (+/- 10 jours) après le début
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hyogo College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMIN000015273

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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