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Recupero mediante salvataggio endovascolare per embolia cerebrale ultra-acuta (RESCUE) - Registro giapponese 2

19 luglio 2017 aggiornato da: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Lo scopo di questo studio è chiarire lo stato del trattamento e i risultati clinici dell'ischemia cerebrale acuta dopo l'approvazione del coagulatore in Giappone e anche ottenere una base per studi comparativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2420

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Occlusione cerebrale acuta dei grandi vasi ricoverata entro 24 ore dall'esordio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati dal 1 ottobre 2014 al 30 settembre 2016.
  • Pazienti di età pari o superiore a 20 anni ricoverati entro 24 ore dall'esordio.
  • I pazienti con occlusione dei grandi vasi (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Pazienti che non soddisfacevano i criteri di RESCUE-Japan RCT.

Criteri di esclusione:

･Sono esclusi i pazienti ritenuti non idonei a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con trattamento endovascolare
Gruppo con ulteriore trattamento endovascolare
Procedura: trattamento endovascolare
trattamento endovascolare per i pazienti con ictus ischemico acuto con occlusione dei grandi vasi
Gruppo senza trattamento endovascolare
Gruppo senza ulteriore trattamento endovascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata (mRS) di 0-2 a 90 giorni (+/- 10 giorni) dopo l'insorgenza
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte entro 90 giorni (+/- 10 giorni) dall'esordio
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Scala Rankin modificata (mRS) di 0-1 a 90 giorni (+/- 10 giorni) dopo l'insorgenza
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Tutti i sanguinamenti entro 90 giorni (+/- 10 giorni) dall'esordio
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Tutte le emorragie intracraniche entro 90 giorni (+/- 10 giorni) dall'esordio
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Emorragia intracranica sintomatica entro 90 giorni (+/- 10 giorni) dall'esordio
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emorragia intracranica sintomatica entro 72 ore (+/- 8 ore) dall'esordio
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore
Ricorrenza di ictus entro 90 giorni (+/- 10 giorni) dall'insorgenza
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hyogo College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMIN000015273

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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