- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02419794
Toipuminen endovaskulaarisella pelastuksella aivojen ultraakuuttiin emboliaan (RESCUE) - Japan Registry 2
keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää akuutin aivoiskemian hoitotilannetta ja kliinisiä tuloksia hyytymännoutajan hyväksynnän jälkeen Japanissa sekä saada pohjaa vertailututkimuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2420
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti suuren aivosuonen tukos todettu 24 tunnin kuluessa puhkeamisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka otetaan vastaan 1.10.2014–30.9.2016.
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat vastaanotettiin 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta.
- Potilaat, joilla on suuri suonen tukos (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
- Potilaat, jotka eivät täytä RESCUE-Japan RCT:n kriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
・Potilaat, joiden katsotaan olevan sopimattomia osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä, jolla on endovaskulaarinen hoito
Ryhmä, jossa on endovaskulaarinen lisähoito
|
endovaskulaarinen hoito akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaille, joilla on suuri suonen tukos
|
Ryhmä ilman endovaskulaarista hoitoa
Ryhmä ilman endovaskulaarista lisähoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
muokattu Rankin-asteikko (mRS) 0-2 90 päivän (+/- 10 päivää) alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolema 90 päivän sisällä (+/- 10 päivää) taudin alkamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
muokattu Rankin-asteikko (mRS) 0-1 90 päivän kuluttua (+/- 10 päivää) alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Kaikki verenvuoto 90 päivän (+/- 10 päivän) kuluessa alkamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Kaikki kallonsisäinen verenvuoto 90 päivän sisällä (+/- 10 päivää) alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto 90 päivän sisällä (+/- 10 päivää) alkamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto 72 tunnin (+/- 8 tunnin) sisällä alkamisesta
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Aivohalvauksen uusiutuminen 90 päivän sisällä (+/- 10 päivää) aivohalvauksen alkamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tanaka K, Yamagami H, Yoshimoto T, Uchida K, Morimoto T, Toyoda K, Sakai N, Yoshimura S. Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke in Patients With Prestroke Disability. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e020783. doi: 10.1161/JAHA.121.020783. Epub 2021 Jul 21.
- Fujita K, Tanaka K, Yamagami H, Yoshimoto T, Uchida K, Morimoto T, Imamura H, Sakai N, Ohara N, Matsumoto Y, Takeuchi M, Shigeta K, Toyoda K, Yoshimura S. Outcomes of Large Vessel Occlusion Stroke in Patients Aged >/=90 Years. Stroke. 2021 May;52(5):1561-1569. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031386. Epub 2021 Mar 1. Erratum In: Stroke. 2021 Aug;52(8):e524.
- Saito T, Itabashi R, Yazawa Y, Uchida K, Yamagami H, Sakai N, Morimoto T, Yoshimura S; RESCUE-Japan Registry 2 Investigators. Clinical Outcome of Patients With Large Vessel Occlusion and Low National Institutes of Health Stroke Scale Scores: Subanalysis of the RESCUE-Japan Registry 2. Stroke. 2020 May;51(5):1458-1463. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028562. Epub 2020 Apr 16.
- Yoshimura S, Sakai N, Uchida K, Yamagami H, Ezura M, Okada Y, Kitagawa K, Kimura K, Sasaki M, Tanahashi N, Toyoda K, Furui E, Matsumaru Y, Minematsu K, Morimoto T. Endovascular Therapy in Ischemic Stroke With Acute Large-Vessel Occlusion: Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-Acute Embolism Japan Registry 2. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 25;7(9):e008796. doi: 10.1161/JAHA.118.008796.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMIN000015273
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset endovaskulaarinen hoito
-
Radiant MedicalLopetettuAkuutti sydäninfarktiYhdysvallat
-
Medtronic CardiovascularValmisVatsan aortan aneurysma (AAA)Yhdysvallat
-
Radiant MedicalLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Munuaisten vajaatoiminta | Munuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Galaxy Therapeutics INCEi vielä rekrytointiaIntrakraniaalinen aneurysma
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
EndologixAktiivinen, ei rekrytointiVatsan aortan aneurysmaUusi Seelanti, Espanja, Saksa, Alankomaat
-
Wound Care 360, Inc.Tuntematon
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis