Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipuminen endovaskulaarisella pelastuksella aivojen ultraakuuttiin emboliaan (RESCUE) - Japan Registry 2

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää akuutin aivoiskemian hoitotilannetta ja kliinisiä tuloksia hyytymännoutajan hyväksynnän jälkeen Japanissa sekä saada pohjaa vertailututkimuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2420

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti suuren aivosuonen tukos todettu 24 tunnin kuluessa puhkeamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka otetaan vastaan ​​1.10.2014–30.9.2016.
  • 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat vastaanotettiin 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta.
  • Potilaat, joilla on suuri suonen tukos (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Potilaat, jotka eivät täytä RESCUE-Japan RCT:n kriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

・Potilaat, joiden katsotaan olevan sopimattomia osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä, jolla on endovaskulaarinen hoito
Ryhmä, jossa on endovaskulaarinen lisähoito
endovaskulaarinen hoito akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaille, joilla on suuri suonen tukos
Ryhmä ilman endovaskulaarista hoitoa
Ryhmä ilman endovaskulaarista lisähoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muokattu Rankin-asteikko (mRS) 0-2 90 päivän (+/- 10 päivää) alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema 90 päivän sisällä (+/- 10 päivää) taudin alkamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
muokattu Rankin-asteikko (mRS) 0-1 90 päivän kuluttua (+/- 10 päivää) alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Kaikki verenvuoto 90 päivän (+/- 10 päivän) kuluessa alkamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Kaikki kallonsisäinen verenvuoto 90 päivän sisällä (+/- 10 päivää) alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto 90 päivän sisällä (+/- 10 päivää) alkamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto 72 tunnin (+/- 8 tunnin) sisällä alkamisesta
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Aivohalvauksen uusiutuminen 90 päivän sisällä (+/- 10 päivää) aivohalvauksen alkamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset endovaskulaarinen hoito

3
Tilaa