Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting ved endovaskulær berging for cerebral ultraakutt emboli (RESCUE)-Japan Registry 2

19. juli 2017 oppdatert av: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Målet med denne studien er å avklare behandlingsstatus og kliniske resultater av akutt cerebral iskemi etter godkjenning av clot retriever i Japan, og også å skaffe grunnlag for komparative studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2420

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt cerebral storkarokklusjon innlagt innen 24 timer etter debut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt fra 1. oktober 2014 til 30. september 2016.
  • Pasienter som var 20 år og eldre ble innlagt innen 24 timer etter debut.
  • Pasientene med stor karokklusjon (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Pasienter som ikke oppfylte kriteriene til RESCUE-Japan RCT.

Ekskluderingskriterier:

･ Pasienter som anses som upassende til å delta i studien ekskluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe med endovaskulær behandling
Gruppe med ekstra endovaskulær behandling
Fremgangsmåte: endovaskulær behandling
endovaskulær behandling for akutte iskemiske slagpasienter med stor karokklusjon
Gruppe uten endovaskulær behandling
Gruppe uten ekstra endovaskulær behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
modifisert Rankin Scale (mRS) på 0-2 ved 90 dager (+/- 10 dager) etter utbruddet
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død innen 90 dager (+/- 10 dager) etter debut
Tidsramme: 90 dager
90 dager
modifisert Rankin Scale (mRS) på 0-1 ved 90 dager (+/- 10 dager) etter debut
Tidsramme: 90 dager
90 dager
All blødning innen 90 dager (+/- 10 dager) etter debut
Tidsramme: 90 dager
90 dager
All intrakraniell blødning innen 90 dager (+/- 10 dager) etter debut
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Symptomatisk intrakraniell blødning innen 90 dager (+/- 10 dager) etter utbruddet
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomatisk intrakraniell blødning innen 72 timer (+/- 8 timer) etter utbruddet
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Gjentakelse av hjerneslag innen 90 dager (+/- 10 dager) etter debut
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hyogo College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMIN000015273

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på endovaskulær behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere