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Wiederherstellung durch endovaskuläre Salvage bei zerebraler ultraakuter Embolie (RESCUE) – japanisches Register 2

19. Juli 2017 aktualisiert von: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Ziel dieser Studie ist es, den Behandlungsstatus und die klinischen Ergebnisse der akuten zerebralen Ischämie nach der Zulassung von Clot Retriever in Japan zu klären und außerdem eine Grundlage für vergleichende Studien zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2420

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akuter Verschluss großer zerebraler Gefäße wird innerhalb von 24 Stunden nach Ausbruch festgestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die vom 1. Oktober 2014 bis 30. September 2016 aufgenommen wurden.
  • Patienten, die 20 Jahre und älter waren, wurden innerhalb von 24 Stunden nach Beginn aufgenommen.
  • Die Patienten mit großem Gefäßverschluss (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Patienten, die die Kriterien des RESCUE-Japan RCT nicht erfüllten.

Ausschlusskriterien:

･Patienten, deren Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet wird, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit endovaskulärer Behandlung
Gruppe mit zusätzlicher endovaskulärer Behandlung
Verfahren: endovaskuläre Behandlung
endovaskuläre Behandlung für Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall und großem Gefäßverschluss
Gruppe ohne endovaskuläre Behandlung
Gruppe ohne zusätzliche endovaskuläre Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
modifizierte Rankin-Skala (mRS) von 0-2 90 Tage (+/- 10 Tage) nach Beginn
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod innerhalb von 90 Tagen (+/- 10 Tage) nach Ausbruch
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
modifizierte Rankin-Skala (mRS) von 0-1 90 Tage (+/- 10 Tage) nach Beginn
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Alle Blutungen innerhalb von 90 Tagen (+/- 10 Tage) nach Beginn
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Alle intrakraniellen Blutungen innerhalb von 90 Tagen (+/- 10 Tagen) nach Beginn
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Symptomatische intrakranielle Blutung innerhalb von 90 Tagen (+/- 10 Tage) nach Beginn
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptomatische intrakranielle Blutung innerhalb von 72 Stunden (+/- 8 Stunden) nach Beginn
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Wiederauftreten des Schlaganfalls innerhalb von 90 Tagen (+/- 10 Tagen) nach Beginn
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hyogo College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMIN000015273

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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