Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtning genom endovaskulär räddning för cerebral ultraakut embolism (RESCUE)-Japan Registry 2

19 juli 2017 uppdaterad av: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Syftet med denna studie är att klargöra behandlingsstatus och kliniska resultat av akut cerebral ischemi efter godkännande av clot retriever i Japan, samt att få underlag för jämförande studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2420

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut cerebral ocklusion av stora kärl infördes inom 24 timmar efter debut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda från 1 oktober 2014 till 30 september 2016.
  • Patienter som var 20 år och äldre lades in inom 24 timmar efter debut.
  • Patienterna med storkärlsocklusion (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Patienter som inte uppfyllde kriterierna för RESCUE-Japan RCT.

Exklusions kriterier:

･Patienter som anses olämpliga att delta i studien exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp med endovaskulär behandling
Grupp med ytterligare endovaskulär behandling
Procedur: endovaskulär behandling
endovaskulär behandling för patienter med akut ischemisk stroke med ocklusion av stora kärl
Grupp utan endovaskulär behandling
Grupp utan ytterligare endovaskulär behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
modifierad Rankin Scale (mRS) på 0-2 vid 90 dagar (+/- 10 dagar) efter debut
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död inom 90 dagar (+/- 10 dagar) efter debuten
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
modifierad Rankin Scale (mRS) på 0-1 vid 90 dagar (+/- 10 dagar) efter debut
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Alla blödningar inom 90 dagar (+/- 10 dagar) efter debut
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Alla intrakraniella blödningar inom 90 dagar (+/- 10 dagar) efter debut
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Symtomatisk intrakraniell blödning inom 90 dagar (+/- 10 dagar) efter debut
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtomatisk intrakraniell blödning inom 72 timmar (+/- 8 timmar) efter debut
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
Återfall av stroke inom 90 dagar (+/- 10 dagar) efter debut
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hyogo College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Första postat (Uppskatta)

17 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMIN000015273

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera