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Recuperação por Salvamento Endovascular para Embolia Cerebral Ultra-aguda (RESCUE)-Japan Registry 2

19 de julho de 2017 atualizado por: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
O objetivo deste estudo é esclarecer a situação do tratamento e os resultados clínicos da isquemia cerebral aguda após a aprovação do coágulo retriever no Japão, e também obter uma base para estudos comparativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2420

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japão, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Oclusão cerebral aguda de grandes vasos admitida dentro de 24 horas após o início.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados de 1º de outubro de 2014 a 30 de setembro de 2016.
  • Pacientes com 20 anos ou mais admitidos dentro de 24 horas após o início.
  • Os pacientes com oclusão de grandes vasos (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Pacientes que não preencheram os critérios do ECR RESCUE-Japan.

Critério de exclusão:

･Os pacientes considerados inadequados para participar do estudo são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo com tratamento endovascular
Grupo com tratamento endovascular adicional
Procedimento: tratamento endovascular
tratamento endovascular para pacientes com AVC isquêmico agudo com oclusão de grandes vasos
Grupo sem tratamento endovascular
Grupo sem tratamento endovascular adicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Rankin modificada (mRS) de 0-2 aos 90 dias (+/- 10 dias) após o início
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morte dentro de 90 dias (+/- 10 dias) após o início
Prazo: 90 dias
90 dias
Escala de Rankin modificada (mRS) de 0-1 aos 90 dias (+/- 10 dias) após o início
Prazo: 90 dias
90 dias
Todo sangramento dentro de 90 dias (+/- 10 dias) após o início
Prazo: 90 dias
90 dias
Toda hemorragia intracraniana dentro de 90 dias (+/- 10 dias) após o início
Prazo: 90 dias
90 dias
Hemorragia intracraniana sintomática dentro de 90 dias (+/- 10 dias) após o início
Prazo: 90 dias
90 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Hemorragia intracraniana sintomática dentro de 72 horas (+/- 8 horas) após o início
Prazo: 72 horas
72 horas
Recorrência de AVC dentro de 90 dias (+/- 10 dias) após o início
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hyogo College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMIN000015273

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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