絶食時および非絶食時呼吸プロファイルの電子鼻識別 (Fast Breath)
2026年1月23日 更新者：Cadman Leggett、Mayo Clinic
治験責任医師は、定期的な内視鏡検査が予定されている個人の絶食状態と非絶食状態を迅速にスクリーニングして評価できる、非侵襲的でリスクのないプロセスを研究します。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、定期的な内視鏡検査が予定されている個人の絶食状態と非絶食状態を迅速にスクリーニングして評価できる、非侵襲的でリスクのないプロセスを研究します。
絶食していない人では、誤嚥などの鎮静関連の合併症のリスクが高まり、多くの場合、手順を中止して、より長時間の絶食と投薬の後に別の日に繰り返す必要があります。
これにより、コストが増加し、患者のケアが遅れます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
879
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
包含基準:
- -予定された選択的外来上部内視鏡検査を受けている成人（18歳以上）の患者
- -研究プロトコルに同意する意思があり、同意できる
- 上部内視鏡検査の定期的な指示に従って、必要に応じて絶食する
- 鼻栓をした状態で、Aeonose デバイスへの処置の前後に約 10 分間呼吸できる
-通常の内視鏡エリアポリシーに従って、回復中に標準的な軽食をポスト手順で消費できます
除外基準:
- -プロトコルごとの非絶食、またはルーチンプロトコル以外の飲食物を摂取したことが知られている
- 18歳未満
- -研究プロトコルに同意できない、または同意したくない
- Aeonose呼吸に耐えられない（閉所恐怖症、不安、鼻の外傷など）
- リフレッシュメントポストを手続き的に消費できません
- 寛容または医学的適応（絶食を続けるように指示されたなど）のために、処置後にAeonose測定を繰り返すことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼気分析
本研究への参加に同意された個人は、Aeonoseを使用した呼気分析の提供を求められます。
予定された標準的なケアの内視鏡処置後、患者は呼気分析を繰り返します。
|
標準的な取得プロトコルに従い、Aeonoseを使用して、滅菌済み使い捨てマウスピースと滅菌済み使い捨てエアフィルターを装着した状態で、鼻栓を着用しながら5分間信号取得中に通常呼吸する15分間の測定を行います。これは、内視鏡検査前に診療所で完了させます。 予定された標準的な内視鏡検査の後、患者は退室前に標準化された飲み物（ジュースやソーダなど）を摂取することが許可されます。これらの飲み物は、標準的なケアとして既に提供されています。参加者は診療所に戻り、検査前に行ったのと同じ呼気分析取得プロセスを繰り返します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エオノーズによる絶食時と非絶食時の呼気プロファイルの識別効果
時間枠：呼吸分析を取得（約10分間の手順）
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呼気中の揮発性有機化合物（VOCs）は、被験者が非侵襲的な呼気分析装置（Aeonose）に5分間息を吹き込むことで収集されました。この装置は、電子センサーと連動して電子署名またはスメルプリント（匂いの指紋）を作成し、絶食状態と非絶食状態を区別します。電子センサーと連動して呼気中の揮発性有機化合物のパターン認識による電子変化を識別することができます。
Aeonoseが絶食状態と非絶食状態の被験者を区別する有効性は、装置の感度と特異度（絶食状態の被験者と非絶食状態の被験者を正しく識別する能力）によって表されます。
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呼吸分析を取得（約10分間の手順）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cadman Leggett, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2024年6月20日
研究の完了 (実際)
2024年6月20日
試験登録日
最初に提出
2015年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月16日
最初の投稿 (推定)
2015年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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