Elektronisk næseidentifikation af fastende og ikke-fastende åndedrætsprofiler (Fast Breath)
23. januar 2026 opdateret af: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Efterforskerne vil studere en ikke-invasiv ingen risiko proces, hvorved efterforskerne hurtigt kan screene og vurdere for fastende og ikke-fastende tilstande hos individer, der er planlagt til rutinemæssig endoskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil studere en ikke-invasiv proces uden risiko, hvorved vi hurtigt kan screene og vurdere for fastende og ikke-fastende tilstande hos personer, der er planlagt til rutinemæssig endoskopi.
Hos ikke-fastende individer øges risikoen for en sedationsrelateret komplikation såsom aspiration, og ofte skal proceduren afbrydes og gentages en anden dag efter længerevarende faste og medicinadministrering.
Dette øger omkostningerne og forsinker patientbehandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
879
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Voksen (18+) patient, der gennemgår planlagt elektiv ambulant øvre endoskopi
- Villig og i stand til at give samtykke til forskningsprotokol
- Faste efter behov i henhold til rutineinstruktion for øvre endoskopi
- I stand til at trække vejret i ca. 10 minutter før og efter proceduren ind i Aeonose-enheden med en næseprop på
I stand til at indtage standardforfriskninger efter proceduren under genopretning i henhold til rutinemæssig endoskopisk områdepolitik
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-fastende ifølge protokol, eller kendt for at have fået mad eller drikke uden for rutineprotokollen
- < 18 år
- Kan eller vil ikke give samtykke til forskningsprotokollen
- Manglende evne til at tolerere Aeonose vejrtrækning (såsom dem med klaustrofobi, angst, nasal traume osv.)
- Ude af stand til at indtage forfriskninger efter proceduren
- Ude af stand til at gentage Aeonose-måling efter proceduren på grund af tolerance eller medicinsk indikation (såsom instrueret om at forblive fastende)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætsanalyse
Personer, der samtykker til at deltage i denne undersøgelse, vil blive bedt om at give en åndeanalyse ved hjælp af Aeonose.
Efter deres planlagte standardbehandling med endoskopisk procedure vil patienten gentage åndeanalysen.
|
ved hjælp af Aeonose efter standard indsamlingsprotokollen, som varer 15 minutter, hvor personen trækker vejret normalt gennem en steril engangs mundstykke med sterile engangs luftfiltre i 5 minutter under signalindsamlingen, mens de bærer en næseprop. Efter deres planlagte standard endoskopiske procedure vil patienten få lov til at indtage en standardiseret forfriskning (såsom juice eller sodavand) før udskrivelse fra post-procedure-området.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af Aeonose til at skelne mellem en fastende og en ikke-fastende åndedrætsprofil
Tidsramme: åndedrætsanalyse udført (ca. 10 minutters procedure)
|
Udåndede flygtige organiske forbindelser (VOCs) blev indsamlet ved, at forsøgspersonen pustede i en ikke-invasiv åndeanalysator (Aeonose) i 5 minutter, hvorved gennem mønstergenkendelse elektroniske ændringer kan identificeres i de udåndede flygtige organiske forbindelser, der interagerer med en elektronisk sensor, der skaber en elektronisk signatur eller lugt-aftryk, som adskiller fastende og ikke-fastende tilstande.
Effektiviteten af Aeonose til at skelne mellem forsøgspersoner i en fastende versus ikke-fastende tilstand repræsenteres af enhedens sensitivitet og specificitet (evnen til positivt at identificere forsøgspersoner, der er i en fastende tilstand versus ikke-fastende tilstand).
|
åndedrætsanalyse udført (ca. 10 minutters procedure)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2015
Først opslået (Anslået)
17. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-009226
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .