Identificação Eletrônica do Nariz de Perfis Respiratórios em Jejum e Não Jejum (Fast Breath)
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Os investigadores estudarão um processo não invasivo sem risco pelo qual os investigadores podem rastrear e avaliar rapidamente os estados de jejum e não jejum em indivíduos agendados para endoscopia de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estudarão um processo não invasivo sem risco pelo qual podemos rastrear e avaliar rapidamente os estados de jejum e não jejum em indivíduos agendados para endoscopia de rotina.
Em indivíduos sem jejum, o risco de complicação relacionada à sedação, como aspiração, aumenta e muitas vezes o procedimento deve ser abortado e repetido em outro dia após jejum mais prolongado e administração de medicamentos.
Isso aumenta o custo e o atraso no atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
879
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (18+) submetido a endoscopia ambulatorial eletiva programada
- Disposto e capaz de consentir com o protocolo de pesquisa
- Jejum conforme exigido por instrução de rotina para endoscopia digestiva alta
- Capaz de respirar por aproximadamente 10 minutos antes e depois do procedimento no dispositivo Aeonose com um tampão nasal
Capaz de consumir refrescos padrão após o procedimento durante a recuperação de acordo com a política de área endoscópica de rotina
Critério de exclusão:
- Não jejuar por protocolo, ou conhecido por ter comido ou bebido fora do protocolo de rotina
- < 18 anos de idade
- Incapaz ou relutante em consentir com o protocolo de pesquisa
- Incapacidade de tolerar a respiração Aeonose (como aqueles com claustrofobia, ansiedade, trauma nasal, etc.)
- Incapaz de consumir post de atualização processualmente
- Incapaz de repetir a medição de Aeonose após o procedimento devido a tolerância ou indicação médica (como instruções para permanecer em jejum)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Análise da Respiração
Os indivíduos que consentirem participar neste estudo serão solicitados a fornecer uma análise da respiração usando o Aeonose.
Após o seu procedimento endoscópico padrão de cuidados agendado, o paciente repetirá a análise da respiração.
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utilizando o Aeonose de acordo com o protocolo de aquisição padrão, que tem uma duração de 15 minutos, durante os quais os indivíduos respiram normalmente através de uma boquilha descartável estéril com filtros de ar descartáveis estéreis durante 5 minutos, enquanto usam um tampão nasal, durante a aquisição do sinal. Isto será concluído no consultório antes do seu procedimento endoscópico. Após o seu procedimento endoscópico de rotina agendado, o paciente poderá consumir um refresco padronizado (como sumo ou refrigerante) antes de receber alta da área pós-procedimento. Estes refrescos já são fornecidos como parte dos cuidados padrão. O participante regressará ao consultório e repetirá o mesmo processo de aquisição da análise do ar que foi realizado antes do procedimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do Aeonose na Distinção de um Perfil de Respiração em Jejum Versus Não Jejum
Prazo: análise da respiração obtida (procedimento de aproximadamente 10 minutos)
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Os Compostos Orgânicos Voláteis Exalados (VOCs) foram recolhidos através da respiração do sujeito num analisador de ar expirado não invasivo (Aeonose) durante 5 minutos, permitindo que, através do reconhecimento de padrões, sejam identificadas alterações eletrónicas nos compostos orgânicos voláteis exalados que interagem com um sensor eletrónico que cria uma assinatura eletrónica, ou impressão olfativa, que distingue os estados de jejum e de não jejum.
A eficácia do Aeonose em distinguir sujeitos em estado de jejum versus não jejum é representada pela sensibilidade e especificidade do dispositivo (capacidade de identificar positivamente sujeitos que estão em estado de jejum versus não jejum).
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análise da respiração obtida (procedimento de aproximadamente 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
17 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-009226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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