Identification électronique par le nez des profils respiratoires à jeun et non à jeun (Fast Breath)
23 janvier 2026 mis à jour par: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Les enquêteurs étudieront un processus non invasif sans risque par lequel les enquêteurs peuvent rapidement dépister et évaluer les états de jeûne et de non-jeûne chez les personnes devant subir une endoscopie de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs étudieront un processus non invasif sans risque par lequel nous pouvons rapidement dépister et évaluer les états de jeûne et de non-jeûne chez les personnes devant subir une endoscopie de routine.
Chez les personnes qui ne jeûnent pas, le risque d'une complication liée à la sédation telle que l'aspiration augmente et souvent la procédure doit être interrompue et répétée un autre jour après un jeûne plus prolongé et l'administration de médicaments.
Cela ajoute à l'augmentation des coûts et des retards dans les soins aux patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
879
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
- Patient adulte (18 ans et plus) subissant une endoscopie haute programmée en ambulatoire
- Volonté et capable de consentir au protocole de recherche
- Jeûner selon les instructions de routine pour l'endoscopie haute
- Capable de respirer pendant environ 10 minutes avant et après la procédure dans l'appareil Aeonose avec un bouchon nasal
Capable de consommer des rafraîchissements standard après la procédure pendant la récupération conformément à la politique de routine de la zone endoscopique
Critère d'exclusion:
- Non à jeun selon le protocole, ou connu pour avoir mangé ou bu en dehors du protocole de routine
- < 18 ans
- Incapable ou refusant de consentir au protocole de recherche
- Incapacité à tolérer la respiration Aeonose (comme les personnes souffrant de claustrophobie, d'anxiété, de traumatisme nasal, etc.)
- Impossible de consommer le poste de rafraîchissement de manière procédurale
- Impossible de répéter la mesure d'Aeonose après la procédure en raison d'une tolérance ou d'une indication médicale (comme l'instruction de rester à jeun)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Analyse de l'haleine
Les personnes acceptant de participer à cette étude seront invitées à fournir une analyse de l'haleine à l'aide de l'Aeonose.
Après leur procédure endoscopique standard prévue, le patient répétera l'analyse de l'haleine.
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en utilisant l'Aeonose selon le protocole d'acquisition standard qui dure 15 minutes, pendant lesquelles les individus respirent normalement à travers un embout buccal stérile jetable avec des filtres à air stériles jetables pendant 5 minutes lors de l'acquisition du signal tout en portant un pince-nez. Suite à leur procédure endoscopique standard programmée, le patient pourra consommer une collation standardisée (comme du jus ou un soda) avant d'être libéré de la zone post-procédure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'Aeonose pour distinguer un profil d'haleine à jeun versus non à jeun
Délai: analyse de l'haleine obtenue (procédure d'environ 10 minutes)
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Les composés organiques volatils (COV) exhalés ont été collectés par la respiration des sujets dans un analyseur d'haleine non invasif (Aeonose) pendant 5 minutes, permettant ainsi d'identifier, par reconnaissance de motifs, des changements électroniques dans les composés organiques volatils exhalés qui interagissent avec un capteur électronique créant une signature électronique, ou empreinte olfactive, distinguant les états de jeûne et de non-jeûne.
L'efficacité de l'Aeonose à distinguer les sujets en état de jeûne par rapport à l'état de non-jeûne est représentée par la sensibilité et la spécificité de l'appareil (capacité à identifier positivement les sujets en état de jeûne par rapport à l'état de non-jeûne).
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analyse de l'haleine obtenue (procédure d'environ 10 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2015
Première publication (Estimé)
17 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-009226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .