禁食和非禁食呼吸曲线的电子鼻识别 (Fast Breath)
2024年1月17日 更新者：Cadman Leggett、Mayo Clinic
研究人员将研究一种无创无风险过程，研究人员可以通过该过程快速筛查和评估计划进行常规内窥镜检查的个体的空腹和非空腹状态。
研究概览
详细说明
研究人员将研究一种无创无风险过程，通过该过程我们可以快速筛查和评估计划进行常规内窥镜检查的个体的空腹和非空腹状态。
在非禁食个体中，镇静相关并发症（如误吸）的风险增加，并且通常必须中止手术并在更长时间的禁食和药物给药后的另一天重复进行。
这增加了患者护理的成本和延误。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
纳入标准：
- 成人（18 岁以上）患者接受预定的选择性门诊上消化道内窥镜检查
- 愿意并能够同意研究方案
- 按照上消化道内窥镜检查的常规说明要求禁食
- 能够使用鼻塞在 Aeonose 装置中前后呼吸大约 10 分钟
能够根据常规内窥镜区域政策在恢复期间消耗标准茶点后程序
排除标准：
- 根据协议未禁食，或已知在常规协议之外进食或饮水
- < 18 岁
- 不能或不愿意同意研究方案
- 无法忍受Aeonose呼吸（如有幽闭恐惧症、焦虑症、鼻外伤等）
- 无法在程序后消耗茶点
- 由于耐受性或医学指征（例如指示保持禁食），无法在程序后重复 Aeonose 测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：空腹呼吸分析
同意参与这项研究的个人将被要求使用 Aeonose 提供呼吸分析。
按照他们预定的内窥镜护理标准，患者将重复呼吸分析
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使用 Aeonose 每个标准采集协议，该协议持续 15 分钟，其中个人在佩戴鼻塞的情况下通过带有无菌一次性空气过滤器的无菌一次性喉舌正常呼吸 10 分钟。 这将在他们的内窥镜手术之前在办公室环境中完成。 按照他们预定的内窥镜护理标准，患者将被允许在从术后区域出院之前食用标准化的茶点（例如果汁或苏打水）。 这些点心已经作为标准护理提供。 参与者将返回办公室环境并重复在手术前完成的相同呼吸分析采集过程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以电子方式表征人类在禁食状态下的呼吸气味
大体时间：预先获得呼吸分析（大约 10 分钟程序）
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预先获得呼吸分析（大约 10 分钟程序）
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以电子方式表征人类在非禁食状态下的呼吸气味
大体时间：内窥镜手术后获得的呼吸分析（约 10 分钟）
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内窥镜手术后获得的呼吸分析（约 10 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Cadman Leggett, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月16日
首次发布 (估计的)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-009226
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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