Elektronische Nasenerkennung von nüchternen und nicht nüchternen Atemprofilen (Fast Breath)
17. Januar 2024 aktualisiert von: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Die Ermittler werden einen nicht-invasiven, risikofreien Prozess untersuchen, mit dem die Ermittler Personen, die für eine routinemäßige Endoskopie vorgesehen sind, schnell auf nüchterne und nicht nüchterne Zustände untersuchen und bewerten können.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden einen nicht-invasiven, risikofreien Prozess untersuchen, mit dem wir Personen, die für eine routinemäßige Endoskopie vorgesehen sind, schnell auf nüchterne und nicht nüchterne Zustände untersuchen und bewerten können.
Bei nicht nüchternen Personen steigt das Risiko einer sedierungsbedingten Komplikation wie Aspiration, und häufig muss das Verfahren abgebrochen und an einem anderen Tag nach längerem Fasten und Medikamentenverabreichung wiederholt werden.
Dies trägt zu erhöhten Kosten und Verzögerungen bei der Patientenversorgung bei.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (18+) Patient, der sich einer geplanten elektiven ambulanten oberen Endoskopie unterzieht
- Bereit und in der Lage, dem Forschungsprotokoll zuzustimmen
- Fasten nach Bedarf gemäß Routineanweisung für die obere Endoskopie
- Kann etwa 10 Minuten lang vor und nach dem Eingriff mit aufgesetztem Nasenstöpsel in das Aeonose-Gerät atmen
In der Lage, nach dem Eingriff während der Genesung Standarderfrischungen gemäß den routinemäßigen Richtlinien für endoskopische Bereiche zu sich zu nehmen
Ausschlusskriterien:
- Kein Fasten pro Protokoll oder bekanntermaßen Essen oder Trinken außerhalb des Routineprotokolls
- < 18 Jahre alt
- Unfähig oder nicht bereit, dem Forschungsprotokoll zuzustimmen
- Unfähigkeit, Aeonose-Atmung zu tolerieren (z. B. bei Klaustrophobie, Angstzuständen, Nasentrauma usw.)
- Erfrischungsposten kann nicht prozedural konsumiert werden
- Unfähig, die Aeonose-Messung nach dem Eingriff aufgrund von Toleranz oder medizinischer Indikation zu wiederholen (z. B. Anweisung, nüchtern zu bleiben)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atemanalyse nüchtern
Personen, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden gebeten, eine Atemanalyse mit dem Aeonose vorzulegen.
Nach dem geplanten endoskopischen Standardbehandlungsverfahren wiederholt der Patient die Atemanalyse
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unter Verwendung des Aeonose-Standarderfassungsprotokolls, das 15 Minuten umfasst, von denen die Person während der Signalerfassung 10 Minuten lang normal durch ein steriles Einweg-Mundstück mit sterilen Einweg-Luftfiltern atmet, während sie einen Nasenstöpsel trägt. Dies wird vor dem endoskopischen Eingriff in der Praxis durchgeführt. Nach dem geplanten endoskopischen Standardbehandlungsverfahren darf der Patient vor der Entlassung aus dem Bereich nach dem Eingriff eine standardisierte Erfrischung (z. B. Saft oder Limonade) zu sich nehmen. Diese Erfrischungen sind bereits in der Regelversorgung enthalten. Der Teilnehmer kehrt in die Büroumgebung zurück und wiederholt den gleichen Atemanalyse-Akquisitionsprozess, der vor dem Eingriff durchgeführt wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Charakterisieren Sie elektronisch, wie der menschliche Atem während eines Fastenzustands riecht
Zeitfenster: Atemanalyse erhalten vor (etwa 10 Minuten Verfahren)
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Atemanalyse erhalten vor (etwa 10 Minuten Verfahren)
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Charakterisieren Sie elektronisch, wie der menschliche Atem während eines Nicht-Fasten-Zustands riecht
Zeitfenster: Atemanalyse nach endoskopischem Eingriff (ca. 10 Minuten)
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Atemanalyse nach endoskopischem Eingriff (ca. 10 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-009226
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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