Az éhgyomri és nem koplalt légzésprofilok elektronikus orr-azonosítója (Fast Breath)
2026. január 23. frissítette: Cadman Leggett, Mayo Clinic
A kutatók egy nem invazív, kockázatmentes folyamatot fognak tanulmányozni, amellyel a kutatók gyorsan kiszűrhetik és felmérhetik az éhgyomri és nem koplalt állapotokat a rutin endoszkópiára tervezett személyeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy nem invazív, kockázatmentes folyamatot fognak tanulmányozni, amellyel gyorsan kiszűrhetjük és felmérhetjük az éhgyomri és nem koplalt állapotokat a rutin endoszkópiára tervezett személyeknél.
Nem éhező egyéneknél megnő a szedációval összefüggő szövődmények, például az aspiráció kockázata, és gyakran meg kell szakítani az eljárást, és meg kell ismételni egy másik napon hosszabb éhezést és gyógyszeres kezelést követően.
Ez növeli a költségeket és késlelteti a betegellátást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
879
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti) beteg, tervezett elektív ambuláns felső endoszkópia alatt
- Hajlandó és képes beleegyezni a kutatási protokollba
- Böjtölés a felső endoszkópia rutin utasításai szerint
- Körülbelül 10 percig képes lélegezni a beavatkozás előtt és után az Aeonose készülékbe orrdugóval
Képes normál frissítőket fogyasztani az eljárás után a gyógyulás során a rutin endoszkópos területi szabályzat szerint
Kizárási kritériumok:
- Protokoll szerint nem koplalt, vagy ismert, hogy a rutin protokollon kívül evett vagy italt fogyasztott
- < 18 éves kor
- Nem tud vagy nem hajlandó beleegyezni a kutatási protokollba
- Képtelenség elviselni az Aeonose légzést (például klausztrofóbiában, szorongásban, orr traumában szenvedők stb.)
- Nem tud frissítőt elfogyasztani eljárás szerint
- Nem lehet megismételni az Aeonose mérést az eljárást követően tolerancia vagy orvosi indikáció miatt (például a koplalásra vonatkozó utasítás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légzésanalízis
Azok a személyek, akik hozzájárulnak a tanulmányban való részvételhez, lélegelemzést fognak végezni az Aeonose segítségével.
A tervezett szokásos endoszkópos eljárásukat követően a beteg ismét elvégzi a lélegelemzést.
|
az Aeonose eszközt használva a szabványos adatgyűjtési protokoll szerint, amely 15 percig tart, amelyből az egyén 5 percig lélegzik normálisan egy steril, eldobható szájrészen keresztül steril, eldobható légszűrőkkel a jelgyűjtés során, miközben orrdugot visel. Ezt az irodai környezetben hajtják végre az endoszkópos eljárás előtt. A tervezett, szokásos endoszkópos eljárás után a beteg fogyaszthat egy szabványos frissítőt (például gyümölcslét vagy szénsavas üdítőt) a beavatkozás utáni területről történő elbocsátás előtt. Ezeket a frissítőket már szokásos ellátásként biztosítják. A résztvevő visszatér az irodai környezetbe, és megismétli ugyanazt a levegőanalízis-adatgyűjtési folyamatot, amelyet az eljárás előtt végeztek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Aeonose hatékonysága az éhgyomri és nem éhgyomri leheletprofil megkülönböztetésében
Időkeret: légzési analízis elvégzése (kb. 10 perces eljárás)
|
A kilélegzett illékony szerves vegyületeket (VOCs) a résztvevők egy nem-invazív leheletelemző (Aeonose) eszközbe történő 5 perces légzésével gyűjtöttük, amely mintafelismerésen keresztül képes elektronikus változásokat azonosítani a kilélegzett illékony szerves vegyületekben, egy elektronikus érzékelővel kapcsolódva, amely elektronikus aláírást vagy szagnyomot hoz létre, megkülönböztetve az éhgyomri és nem éhgyomri állapotokat.
Az Aeonose eszköz hatékonyságát a gyors és nem gyors állapotban lévő személyek megkülönböztetésében az eszköz érzékenysége és specifikussága (az éhgyomri állapotban lévő személyek pozitív azonosításának képessége a nem éhgyomri állapothoz képest) mutatja.
|
légzési analízis elvégzése (kb. 10 perces eljárás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 16.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-009226
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .