Paasto- ja ei-paasto-hengitysprofiilien sähköinen nenätunnistus (Fast Breath)
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Tutkijat tutkivat noninvasiivista riskitöntä prosessia, jonka avulla tutkijat voivat nopeasti seuloa ja arvioida paaston ja ei-paaston tiloja rutiininomaiseen endoskopiaan varautuneilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat ei-invasiivista riskitöntä prosessia, jonka avulla voimme nopeasti seuloa ja arvioida paasto- ja ei-paasto-tilat henkilöillä, joille on määrä rutiininomaiseen endoskopiaan.
Paastoamattomilla henkilöillä sedaatioon liittyvien komplikaatioiden, kuten aspiraation, riski kasvaa ja toimenpide on usein keskeytettävä ja toistettava toisena päivänä pidemmän paaston ja lääkkeiden antamisen jälkeen.
Tämä lisää kustannuksia ja viivästyttää potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
879
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18+) potilas, jolle suunnitellaan valinnaista avohoidon ylemmän endoskopiaa
- Halukas ja kykenevä suostumaan tutkimusprotokollaan
- Paasto ylemmän endoskopian rutiiniohjeiden mukaan
- Pystyy hengittämään noin 10 minuuttia ennen ja jälkeen toimenpiteen Aeonose-laitteeseen nenätulpan ollessa päällä
Pystyy nauttimaan tavallisia virvokkeita toimenpiteen jälkeen toipumisen aikana rutiininomaisen endoskooppisen aluepolitiikan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei paastoanut protokollan mukaan tai syöneen tai juoneen rutiiniprotokollan ulkopuolella
- < 18-vuotias
- Ei pysty tai halua suostua tutkimusprotokollaan
- Kyvyttömyys sietää Aeonose-hengitystä (kuten ne, joilla on klaustrofobia, ahdistuneisuus, nenävamma jne.)
- Virvokkeita ei voi kuluttaa menettelyllisesti
- Aeonose-mittausta ei voida toistaa toimenpiteen jälkeen toleranssin tai lääketieteellisen indikaation vuoksi (kuten kehotuksen pysyä paastossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysanalyysi
Tähän tutkimukseen osallistumiseen suostuvia henkilöitä pyydetään antamaan hengitysnäyte Aeonose-laitteella.
Suunnitellun, hoitostandardien mukaisen endoskooppisen toimenpiteen jälkeen potilas toistaa hengitysnäytteen antamisen.
|
käyttäen Aeonose-laitetta standardin keräysprotokollan mukaisesti, joka kestää 15 minuuttia. Tämän aikana henkilö hengittää normaalisti steriilin kertakäyttöisen suupalan kautta, jossa on steriilit kertakäyttöiset ilmansuodattimet, viiden minuutin ajan signaalinkeräyksen aikana käyttäen nenätulppaa. Tämä suoritaan toimistoympäristössä ennen heidän endoskooppista toimenpidettään. Aikataulun mukaisen standardin hoitoprosessiin kuuluvan endoskooppisen toimenpiteen jälkeen potilaalle tarjotaan standardoitu virvokkeita (kuten mehua tai limonadia) ennen kotiutumista toimenpiteen jälkeiseltä alueelta. Nämä virvokkeet tarjotaan jo osana standardihoitoa. Osallistuja palaa toimistoympäristöön ja toistaa saman hengitysanalyysin keräysprosessin, joka suoritettiin ennen toimenpidettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aeonosen tehokkuus erottaessa paastotilasta otettua hengitysprofiilia paastoamattomasta hengitysprofiilista
Aikaikkuna: hengitysanalyysi suoritettu (noin 10 minuutin toimenpide)
|
Uloshengitettyjä haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) kerättiin tutkittavien hengittämällä ei-invasiiviseen hengitysanalyyseriin (Aeonose) 5 minuutin ajan. Tämän avulla kuviotunnistuksen kautta voidaan tunnistaa sähköisiä muutoksia uloshengitetyissä haihtuvissa orgaanisissa yhdisteissä, jotka ovat vuorovaikutuksessa elektronisen anturin kanssa. Tämä luo sähköisen allekirjoituksen tai hajujäljen, joka erottaa paasto- ja ei-paastotilat.
Aeonosen tehokkuutta erottaessa tutkittavia paasto- ja ei-paastotiloissa edustaa laitteen herkkyys ja spesifisyys (kyky tunnistaa positiivisesti paastotilassa olevat tutkittavat verrattuna ei-paastotilassa oleviin).
|
hengitysanalyysi suoritettu (noin 10 minuutin toimenpide)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-009226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .