Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk neseidentifikasjon av fastende og ikke-fastende pusteprofiler (Fast Breath)

23. januar 2026 oppdatert av: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Etterforskerne vil studere en ikke-invasiv ingen risikoprosess der etterforskerne raskt kan screene og vurdere for fastende og ikke-fastende tilstander hos individer som er planlagt for rutinemessig endoskopi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil studere en ikke-invasiv ingen risikoprosess der vi raskt kan screene og vurdere for fastende og ikke-fastende tilstander hos individer som er planlagt for rutinemessig endoskopi. Hos ikke-fastende individer øker risikoen for en sedasjonsrelatert komplikasjon som aspirasjon, og ofte må prosedyren avbrytes og gjentas en annen dag etter mer langvarig faste og medisinering. Dette bidrar til økte kostnader og forsinkelser i pasientbehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

879

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

    1. Voksen (18+) pasient som gjennomgår planlagt elektiv poliklinisk øvre endoskopi
    2. Villig og i stand til å samtykke til forskningsprotokoll
    3. Faste etter behov i henhold til rutineinstruksjoner for øvre endoskopi
    4. Kunne puste i ca. 10 minutter før og etter prosedyren inn i Aeonose-enheten med en neseplugg på

    5. I stand til å innta standard forfriskninger etter prosedyren under restitusjon i henhold til rutinemessig endoskopisk områdepolicy

      Ekskluderingskriterier:

    1. Ikke-fastende i henhold til protokoll, eller kjent for å ha spist mat eller drikke utenfor rutineprotokollen
    2. < 18 år
    3. Kan ikke eller vil ikke samtykke til forskningsprotokollen
    4. Manglende evne til å tolerere Aeonose pust (som de med klaustrofobi, angst, nasal traume, etc.)
    5. Kan ikke konsumere forfriskninger etter prosedyren
    6. Kan ikke gjenta Aeonose-måling etter prosedyre på grunn av toleranse eller medisinsk indikasjon (som instruert om å forbli fastende)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pusteanalyse
Personer som samtykker til deltakelse i denne studien vil bli bedt om å gi en pusteprøve ved bruk av Aeonose. Etter planlagt standard endoskopisk prosedyre vil pasienten gjenta pusteprøven.
Enhet: Aeonose
Annen: en pusteprøve ved bruk av Aeonose

ved å bruke Aeonose i henhold til standard opptaksprotokoll som varer i 15 minutter, hvor individet puster normalt gjennom et sterilt engangsmunstykke med sterile engangsluftfilter i 5 minutter under signalopptak mens de bruker neseklips. Dette vil bli fullført på kontoret før deres endoskopiske prosedyre.

Etter den planlagte standard endoskopiske prosedyren vil pasienten få lov til å innta en standard forfriskning (som juice eller brus) før utskrivelse fra postprosedyreområdet. Disse forfriskningene tilbys allerede som standard pleie. Deltakeren vil returnere til kontoret og gjenta samme pustanalyssopptaksprosess som ble utført før prosedyren.

Andre navn:
  • Enose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av Aeonose for å skille mellom en fastende og ikke-fastende pusteprofil
Tidsramme: pusteprøve tatt (omtrent 10 minutters prosedyre)
Utåndede flyktige organiske forbindelser (VOCer) ble samlet ved at forsøkspersonen pustet inn i en ikke-invasiv pusteanlegger (Aeonose) i 5 minutter. Gjennom mønstergjenkjenning kan elektroniske endringer identifiseres i utåndede flyktige organiske forbindelser som grensesnitt med en elektronisk sensor som skaper en elektronisk signatur, eller luktavtrykk, som skiller mellom faste- og ikke-faste tilstander. Effektiviteten til Aeonose i å skille forsøkspersoner i en faste- versus ikke-faste tilstand er representert ved enhetens sensitivitet og spesifisitet (evne til å positivt identifisere forsøkspersoner som er i en faste-tilstand versus ikke-faste tilstand).
pusteprøve tatt (omtrent 10 minutters prosedyre)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-009226

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere