Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная носовая идентификация профилей дыхания натощак и без него (Fast Breath)

23 января 2026 г. обновлено: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Исследователи изучат неинвазивный процесс без риска, с помощью которого исследователи смогут быстро скрининговать и оценивать состояния натощак и без него у людей, которым назначена рутинная эндоскопия.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи изучат неинвазивный процесс без риска, с помощью которого мы сможем быстро скрининговать и оценивать состояния натощак и без него у людей, которым назначена рутинная эндоскопия. У людей, не соблюдающих пост, возрастает риск осложнений, связанных с седацией, таких как аспирация, и часто процедуру необходимо прервать и повторить на другой день после более длительного голодания и приема лекарств. Это увеличивает стоимость и задерживает лечение пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

879

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения:

    1. Взрослый (18+) пациент, проходящий плановую плановую амбулаторную эндоскопию верхних отделов
    2. Желание и возможность дать согласие на протокол исследования
    3. Натощак в соответствии с обычной инструкцией по эндоскопии верхних отделов
    4. Способен дышать в течение примерно 10 минут до и после процедуры в устройство Aeonose с надетой на нос затычкой.

    5. Возможность употребления стандартных закусок после процедуры во время восстановления в соответствии с обычной политикой эндоскопической области

      Критерий исключения:

    1. Не пост в соответствии с протоколом или известно, что он ел или пил вне обычного протокола
    2. < 18 лет
    3. Неспособность или нежелание дать согласие на протокол исследования
    4. Неспособность переносить дыхание Aeonose (например, при клаустрофобии, беспокойстве, травмах носа и т. д.)
    5. Невозможно использовать пост обновления процедурно
    6. Невозможно повторить измерение Aeonose после процедуры из-за переносимости или медицинских показаний (например, указание оставаться натощак)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анализ дыхания
Лица, дающие согласие на участие в данном исследовании, будут проинструктированы о проведении анализа дыхания с использованием устройства Aeonose. После плановой эндоскопической процедуры, соответствующей стандартам оказания медицинской помощи, пациент повторит анализ дыхания.
Устройство: Эоноз
Другой: анализ дыхания с использованием Aeonose

используя Aeonose в соответствии со стандартным протоколом сбора данных, который длится 15 минут, в течение которых пациент дышит нормально через стерильный одноразовый мундштук со стерильными одноразовыми воздушными фильтрами в течение 5 минут во время сбора сигнала, надевая носовую затычку. Это будет выполнено в кабинете перед их эндоскопической процедурой.

После запланированной стандартной эндоскопической процедуры пациенту будет разрешено употребить стандартизированный напиток (например, сок или газировку) перед выпиской из послеоперационной зоны. Эти напитки уже предоставляются в рамках стандартного ухода. Участник вернется в кабинет и повторит тот же процесс сбора анализа дыхания, который проводился до процедуры.

Другие имена:
  • Эносе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность Aeonose в различении профиля дыхания натощак и не натощак
Временное ограничение: анализ дыхания (процедура занимает примерно 10 минут)
Летучие органические соединения (ЛОС) в выдыхаемом воздухе собирались путем дыхания испытуемого в неинвазивный анализатор дыхания (Aeonose) в течение 5 минут, что позволяет с помощью распознавания образов выявлять электронные изменения в выдыхаемых летучих органических соединениях, взаимодействующих с электронным сенсором, который создает электронную подпись или "отпечаток запаха", различающий состояния голодания и неголодания. Эффективность Aeonose в различении испытуемых в состоянии голодания и неголодания представлена чувствительностью и специфичностью устройства (способностью точно идентифицировать испытуемых, находящихся в состоянии голодания, в отличие от состояния неголодания).
анализ дыхания (процедура занимает примерно 10 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-009226

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эоноз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться