切迫流産における血清 P および CA125 による黄体および子宮動脈ドップラー (CLCA125)
2017年12月5日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
切迫流産における血清プロゲステロンおよび CA125 による CL および子宮動脈のカラードップラー
この研究の目的は、黄体と子宮動脈のカラードップラーを評価することが、妊娠を完了する患者の予測に役立つかどうかを判断することです。
研究者は、予測における血清プロゲステロンと CA125 の有用性をこれに追加します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
産科におけるドップラー超音波の導入により、妊娠の最初の学期から血行動態の特性を評価できるようになりました。
たとえば、Kurjak らは、妊娠初期に経膣パルス波ドップラー超音波を使用した最初の研究の 1 つで、100% の患者で子宮動脈を特定しました。
黄体の流動血は、75%の患者で確認されました。
ドップラー超音波検査によって得られた、妊娠の進展に対する予後的価値がある測定値には、栄養膜血流としても知られる子宮胎盤血流が含まれます。
ジャッフェ等。異常なドップラー所見は、複雑な妊娠の有意に高い有病率と関連していると報告しました。妊娠の。
妊娠中に十分なプロゲステロン レベルが存在すると、リンパ球はプロゲステロン誘導遮断因子 (PIBF) と呼ばれるメディエーターを合成します。
子宮内膜の分泌変化を誘発し、早期妊娠をサポートするだけでなく、母体の免疫応答を調節して胎児の拒絶反応を防ぎ、子宮平滑筋を弛緩させます.CA-125は、上皮性卵巣癌の腫瘍マーカーとしてよく知られています.卵巣癌だけでなく、非卵巣腫瘍、腹膜の正常な上皮、子宮内膜、卵管、および卵巣によっても産生される糖タンパク質.
CA-125は子宮内膜によっても産生されるため、一部の著者は、CA-125を体外受精を受ける患者の子宮内膜受容性のマーカーとして使用できると示唆しています。
妊娠転帰の予測因子としてのその役割は物議を醸しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、018
- Beni-Suef University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠8週以上で妊娠20週未満の女性。
彼らは、当院の ANC 外来クリニックに切迫流産の苦情を訴えています。
説明
包含基準:
- 妊娠8週から20週までの妊娠中の患者、
- 切迫流産と診断された方。
除外基準:
- 多胎妊娠の患者、
- 奇胎妊娠、
- 子宮外妊娠、
- 妊娠のさまざまな病因を伴う無月経、
- 母体の全身疾患および子宮の解剖学的異常の病歴
- 転居のために妊娠 20 週までの転帰データが得られなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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脅迫中絶
-妊娠8週を超える妊娠中の患者がANCクリニックに来て、軽度の膣出血があり、健康な子宮内妊娠が可能です。
血清プロゲステロンおよびCA125と一緒に、子宮動脈および黄体の膣カラードップラーが評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存可能な胎児 (WHO によると、500 gm 以上または 20 週以上の生存可能な胎児)
時間枠：妊娠20週から21週まで
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研究者は、両方のグループの何人の患者が胎児の生存能力に達したかを評価します。
WHOによると、500グラム以上または20週以上の生存可能な胎児。
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妊娠20週から21週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮動脈と黄体の抵抗指数
時間枠：8週から20週まで
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ANCクリニックでの最初の訪問時に、研究のすべての妊娠中の患者に対する子宮動脈と黄体の膣カラードップラー。
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8週から20週まで
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血清CA125とプロゲステロン
時間枠：妊娠8週から20週まで
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血清 CA125 とプロゲステロンは、ANC クリニックでの最初の訪問時にすべての妊娠患者に対して行われます
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妊娠8週から20週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nesreen A Shehata, MD、Beni-Suef University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kurjak A, Crvenkovic G, Salihagic A, Zalud I, Miljan M. The assessment of normal early pregnancy by transvaginal color Doppler ultrasonography. J Clin Ultrasound. 1993 Jan;21(1):3-8. doi: 10.1002/jcu.1870210103.
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- Potdar N, Konje JC. The endocrinological basis of recurrent miscarriages. Curr Opin Obstet Gynecol. 2005 Aug;17(4):424-8. doi: 10.1097/01.gco.0000175363.20094.bd.
- Miranda S, Litwin S, Barrientos G, Szereday L, Chuluyan E, Bartho JS, Arck PC, Blois SM. Dendritic cells therapy confers a protective microenvironment in murine pregnancy. Scand J Immunol. 2006 Nov;64(5):493-9. doi: 10.1111/j.1365-3083.2006.01841.x.
- Bast RC Jr, Feeney M, Lazarus H, Nadler LM, Colvin RB, Knapp RC. Reactivity of a monoclonal antibody with human ovarian carcinoma. J Clin Invest. 1981 Nov;68(5):1331-7. doi: 10.1172/jci110380.
- Phocas I, Sarandakou A, Rizos D, Dimitriadou F, Mantzavinos T, Zourlas PA. Tumour-associated antigens, CEA, CA 125 and SCC in serum and follicular fluid of stimulated and unstimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/0028-2243(94)90252-6.
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- Gustavo Romero-Gutiérrez, Antonio Abraham Huebe-Martínez, Immer Amaral-Navarro, Armando Saú Ruiz-Treviño. Doppler Ultrasound Assessment in Women with Threatened Abortion, Clinical Medicine Research. Vol. 2, No. 3, 2013, pp.24-28. doi: 10.11648/j.cmr.20130203.11
- Shehata NAA, Ali HAA, Hassan AEGMA, Katta MA, Ali ASF. Doppler and biochemical assessment for the prediction of early pregnancy outcome in patients experiencing threatened spontaneous abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):150-155. doi: 10.1002/ijgo.12631. Epub 2018 Aug 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月5日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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