Допплер желтого тела и маточных артерий с сывороткой P и CA125 при угрозе прерывания беременности (CLCA125)
5 декабря 2017 г. обновлено: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
Цветная допплерография шейного отдела позвоночника и маточной артерии с сывороточным прогестероном и СА125 при угрозе прерывания беременности
Целью данного исследования является определение того, полезна ли цветовая допплерография желтого тела и маточных артерий для прогнозирования наступления полной беременности у пациенток.
Исследователи добавят к этому полезность сывороточного прогестерона и CA125 для прогнозирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Внедрение ультразвуковой допплерографии в акушерство позволило оценить гемодинамические характеристики с первого триместра беременности.
Например, Kurjak et al. в одном из первых исследований с применением трансвагинальной импульсно-волновой допплерографии на ранних сроках беременности выявили маточные артерии у 100% пациенток.
Кровоток желтого тела выявлен у 75% больных.
Показатели, полученные с помощью ультразвуковой допплерографии, которые могут иметь прогностическое значение для развития беременности, включают маточно-плацентарный кровоток, также известный как трофобластический кровоток.
Джаффе и др. сообщили, что аномальные результаты допплерографии были связаны со значительно более высокой распространенностью осложненных беременностей, среди женщин с аномальными результатами допплеровского исследования 43% закончились выкидышем, тогда как среди женщин с нормальными данными только 1,4% женщин перенесли выкидыш. Прогестерон играет решающую роль в поддержании беременности. беременности.
При наличии достаточного уровня прогестерона во время беременности лимфоциты синтезируют медиатор, называемый прогестерон-индуцированным блокирующим фактором (PIBF), который препятствует аборту у мышей.
Помимо индукции секреторных изменений в эндометрии и поддержки беременности на ранних сроках, он модулирует иммунный ответ матери для предотвращения отторжения плода и расслабляет гладкую мускулатуру матки. гликопротеин, продуцируемый не только раком яичников, но и неовариальными опухолями, нормальным эпителием брюшины, эндометрия, фаллопиевых труб и яичников.
Поскольку СА-125 также продуцируется эндометрием, некоторые авторы предполагают, что СА-125 можно использовать в качестве маркера рецептивности эндометрия у пациенток, перенесших ЭКО.
Его роль как предиктора исхода беременности противоречива.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 018
- Beni-Suef University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины >8 недель, но <20 недель гестации.
Они обращаются с жалобой на угрозу прерывания беременности в нашу поликлинику ДРП.
Описание
Критерии включения:
- пациентки с беременностью от 8 до 20 недель гестации,
- у которых диагностировали угрозу прерывания беременности.
Критерий исключения:
- пациентки с многоплодной беременностью,
- молярная беременность,
- внематочная беременность,
- аменорея при различной этиологии беременности,
- материнский анамнез системных заболеваний и анатомических аномалий матки
- пациентки, у которых не было данных об исходах до 20-й недели беременности из-за переезда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Угрожающий аборт
Беременные пациентки со сроком гестации > 8 недель, поступающие в клинику ДРП с легким вагинальным кровотечением, но со здоровой жизнеспособной внутриматочной беременностью.
Будет оцениваться вагинальный цветовой допплер для маточной артерии и желтого тела вместе с сывороточным прогестероном и СА125.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособный плод (согласно ВОЗ жизнеспособный плод > 500 г или > 20 недель)
Временное ограничение: с 20 недель до 21 недели беременности
|
Исследователи оценят, сколько пациенток в обеих группах достигли жизнеспособности плода.
По данным ВОЗ жизнеспособный плод > 500 г или > 20 недель.
|
с 20 недель до 21 недели беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс резистентности маточной артерии и желтого тела
Временное ограничение: от 8 недель до 20 недель
|
Вагинальная цветная допплерография маточных артерий и желтого тела у всех беременных в исследовании при первом визите в клинику ДРП.
|
от 8 недель до 20 недель
|
|
сыворотка CA125 и прогестерон
Временное ограничение: с 8 недель до 20 недель беременности
|
сыворотка CA125 и прогестерон будут проводиться для всех беременных пациенток при первом посещении в клинике ANC
|
с 8 недель до 20 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kurjak A, Crvenkovic G, Salihagic A, Zalud I, Miljan M. The assessment of normal early pregnancy by transvaginal color Doppler ultrasonography. J Clin Ultrasound. 1993 Jan;21(1):3-8. doi: 10.1002/jcu.1870210103.
- Jaffe R, Dorgan A, Abramowicz JS. Color Doppler imaging of the uteroplacental circulation in the first trimester: value in predicting pregnancy failure or complication. AJR Am J Roentgenol. 1995 May;164(5):1255-8. doi: 10.2214/ajr.164.5.7717242.
- Kalinka J, Szekeres-Bartho J. The impact of dydrogesterone supplementation on hormonal profile and progesterone-induced blocking factor concentrations in women with threatened abortion. Am J Reprod Immunol. 2005 Apr;53(4):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0897.2005.00261.x.
- Potdar N, Konje JC. The endocrinological basis of recurrent miscarriages. Curr Opin Obstet Gynecol. 2005 Aug;17(4):424-8. doi: 10.1097/01.gco.0000175363.20094.bd.
- Miranda S, Litwin S, Barrientos G, Szereday L, Chuluyan E, Bartho JS, Arck PC, Blois SM. Dendritic cells therapy confers a protective microenvironment in murine pregnancy. Scand J Immunol. 2006 Nov;64(5):493-9. doi: 10.1111/j.1365-3083.2006.01841.x.
- Bast RC Jr, Feeney M, Lazarus H, Nadler LM, Colvin RB, Knapp RC. Reactivity of a monoclonal antibody with human ovarian carcinoma. J Clin Invest. 1981 Nov;68(5):1331-7. doi: 10.1172/jci110380.
- Phocas I, Sarandakou A, Rizos D, Dimitriadou F, Mantzavinos T, Zourlas PA. Tumour-associated antigens, CEA, CA 125 and SCC in serum and follicular fluid of stimulated and unstimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/0028-2243(94)90252-6.
- Miller KA, Deaton JL, Pittaway DE. Evaluation of serum CA 125 concentrations as predictors of pregnancy with human in vitro fertilization. Fertil Steril. 1996 Jun;65(6):1184-9. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58336-8.
- Chryssikopoulos A, Mantzavinos T, Kanakas N, Karagouni E, Dotsika E, Zourlas PA. Correlation of serum and follicular fluid concentrations of placental protein 14 and CA-125 in in vitro fertilization-embryo transfer patients. Fertil Steril. 1996 Oct;66(4):599-603. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58574-4.
- Gustavo Romero-Gutiérrez, Antonio Abraham Huebe-Martínez, Immer Amaral-Navarro, Armando Saú Ruiz-Treviño. Doppler Ultrasound Assessment in Women with Threatened Abortion, Clinical Medicine Research. Vol. 2, No. 3, 2013, pp.24-28. doi: 10.11648/j.cmr.20130203.11
- Shehata NAA, Ali HAA, Hassan AEGMA, Katta MA, Ali ASF. Doppler and biochemical assessment for the prediction of early pregnancy outcome in patients experiencing threatened spontaneous abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):150-155. doi: 10.1002/ijgo.12631. Epub 2018 Aug 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Beni-Suef 9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .