黄体和子宫动脉多普勒与血清 P 和 CA125 在先兆流产 (CLCA125)
2017年12月5日 更新者:Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
先兆流产中 CL 和子宫动脉的彩色多普勒与血清黄体酮和 CA125
本研究的目的是确定评估黄体和子宫动脉的彩色多普勒是否有助于预测将完成妊娠的患者。
研究人员将增加血清黄体酮和 CA125 在预测中的作用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在产科中引入多普勒超声可以评估妊娠早期的血流动力学特征。
例如,Kurjak 等人在早期妊娠中使用经阴道脉冲波多普勒超声的首批研究之一确定了 100% 患者的子宫动脉。
在 75% 的患者中发现了黄体血流。
多普勒超声获得的可能对妊娠进展具有预后价值的指标包括子宫胎盘血流,也称为滋养细胞血流。
贾菲等人。据报道,多普勒检查结果异常与复杂妊娠的患病率显着升高有关,在多普勒检查结果异常的女性中,43% 以流产告终,而在多普勒检查结果正常的女性中,只有 1.4% 的女性流产。黄体酮在维持妊娠中起着至关重要的作用怀孕。
在怀孕期间存在足够的孕激素水平的情况下,淋巴细胞合成一种称为孕激素诱导阻断因子 (PIBF) 的介质,它在小鼠中具有抗流产作用。
除了诱导子宫内膜的分泌变化和支持早孕外,它还调节母体免疫反应以防止胎儿排斥并松弛子宫平滑肌。CA-125 是众所周知的上皮性卵巢癌肿瘤标志物,是一种高分子量糖蛋白不仅由卵巢癌产生,而且由非卵巢肿瘤、腹膜、子宫内膜、输卵管和卵巢的正常上皮细胞产生。
因为 CA-125 也是由子宫内膜产生的,一些作者建议 CA-125 可以用作接受 IVF 的患者的子宫内膜容受性的标志物。
它作为妊娠结局预测指标的作用是有争议的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、018
- Beni-Suef University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
怀孕女性 > 8 周但 < 20 周妊娠。
他们向我们的门诊 ANC 诊所投诉先兆流产。
描述
纳入标准:
- 妊娠 8 至 20 周之间的妊娠患者,
- 谁被诊断为先兆流产。
排除标准:
- 多胎妊娠患者,
- 葡萄胎妊娠,
- 宫外孕,
- 不同妊娠病因的闭经,
- 全身性疾病和子宫解剖异常的母亲病史
- 由于搬迁而在妊娠 20 周内没有结果数据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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先兆流产
怀孕 8 周以上的患者来到 ANC 诊所,有轻度阴道出血,但宫内妊娠健康可行。
将评估子宫动脉和黄体的阴道彩色多普勒以及血清黄体酮和 CA125。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活胎(根据 WHO 活胎 >500 gm 或 > 20 周)
大体时间:妊娠 20 周至 21 周
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研究人员将评估两组中有多少患者达到了胎儿的生存能力。
根据 WHO 活胎儿 >500 gm 或 > 20 周。
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妊娠 20 周至 21 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫动脉和黄体阻力指数
大体时间:从 8 周到 20 周
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研究中所有怀孕患者在 ANC 门诊就诊时的子宫动脉和黄体阴道彩色多普勒检查。
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从 8 周到 20 周
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血清 CA125 和黄体酮
大体时间:妊娠 8 周至 20 周
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所有怀孕患者在 ANC 门诊首次就诊时将进行血清 CA125 和黄体酮检测
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妊娠 8 周至 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nesreen A Shehata, MD、Beni-Suef University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Shehata NAA, Ali HAA, Hassan AEGMA, Katta MA, Ali ASF. Doppler and biochemical assessment for the prediction of early pregnancy outcome in patients experiencing threatened spontaneous abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):150-155. doi: 10.1002/ijgo.12631. Epub 2018 Aug 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月17日
首次发布 (估计)
2015年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月5日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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