Corpus Luteum og livmoderarterie-doppler med serum P og CA125 ved truet abort (CLCA125)
5. december 2017 opdateret af: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
Farvedoppler af CL og livmoderarterie med serumprogesteron og CA125 ved truet abort
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om vurdering af farvedoppler i corpus luteum og livmoderarterie er nyttig til at forudsige patienter, der vil fuldføre graviditet.
Forskerne vil tilføje nytten af serumprogesteron og CA125 i forudsigelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indførelsen af Doppler-ultralyd i obstetrik har gjort det muligt at evaluere hæmodynamiske karakteristika fra graviditetens første trimester.
For eksempel identificerede Kurjak et al. i en af de første undersøgelser med transvaginal pulsed-wave Doppler-ultralyd i tidlige graviditeter livmoderpulsårerne hos 100 % af patienterne.
Blodet i corpus luteum blev identificeret hos 75 % af patienterne.
Målene opnået ved Doppler-ultralyd, som kan have prognostisk værdi for udviklingen af graviditeten omfatter uteroplacental blodgennemstrømning, også kendt som trofoblastisk flow.
Jaffe et al. rapporterede, at unormale Doppler-fund var forbundet med en signifikant højere forekomst af komplicerede graviditeter, blandt kvinder med unormale Doppler-fund endte 43 % med abort, hvorimod kun 1,4 % af kvinderne aborterede hos kvinder med normale fund. Progesteron spiller en afgørende rolle i vedligeholdelsen af graviditeten.
Ved tilstedeværelse af tilstrækkelige progesteronniveauer under graviditet syntetiserer lymfocytter en mediator kaldet progesteroninduceret blokeringsfaktor (PIBF), som er anti-abortiv i mus.
Udover at inducere sekretære ændringer i endometriet og understøtte tidlig graviditet, modulerer det moderens immunrespons for at forhindre fosterafstødning og afslapper de glatte uterusmuskler. CA-125, velkendt som en tumormarkør for epitelial ovariecancer, er en højmolekylær vægt. glykoprotein, der ikke kun produceres af kræft i æggestokkene, men også af nonovarian tumorer, normale epitel i bughinden, endometriet, æggelederen og æggestokken.
Fordi CA-125 også produceres af endometriet, foreslår nogle forfattere, at CA-125 kan bruges som en markør for endometrie-receptivitet hos patienter, der gennemgår IVF.
Dens rolle som en forudsiger for graviditetsudfald er kontroversiel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 018
- Beni-Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Drægtige kvinder >8 uger men < 20 ugers drægtighed.
De indgiver en klage over truet abort til vores ambulatorium ANC-klinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med graviditet mellem 8 og 20 ugers graviditet,
- som blev diagnosticeret med truet abort.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med flerfoldsgraviditet,
- molar graviditet,
- ektopisk graviditet,
- amenoré med forskellige ætiologier af graviditet,
- moderens historie med systemiske sygdomme og anatomiske abnormiteter i livmoderen
- patienter, der ikke havde deres udfaldsdata gennem svangerskabsuge 20 på grund af flytning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Truet abort
Gravide patienter > 8 ugers svangerskab, der kommer til ANC-klinikken med mild vaginal blødning, men sund levedygtig intrauterin graviditet.
Vaginal farvedoppler for uterus arterie og corpus luteum sammen med serumprogesteron og CA125 vil blive vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levedygtigt foster (ifølge WHO levedygtigt foster >500 g eller > 20 uger)
Tidsramme: fra 20 uger til 21 ugers graviditet
|
Efterforskerne vil vurdere, hvor mange patienter i begge grupper, der nåede levedygtigheden af fosteret.
Ifølge WHO levedygtigt foster >500 gm eller > 20 uger.
|
fra 20 uger til 21 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsindeks for livmoderarterie og corpus luteum
Tidsramme: fra 8 uger til 20 uger
|
Vaginal farvedoppler af uterusarterie og corpus luteum for alle gravide patienter i undersøgelsen ved første besøg i ANC klinik.
|
fra 8 uger til 20 uger
|
|
serum CA125 og progesteron
Tidsramme: fra 8 uger til 20 ugers svangerskab
|
serum CA125 og progesteron vil blive udført for alle gravide patienter ved første besøg i ANC klinik
|
fra 8 uger til 20 ugers svangerskab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kurjak A, Crvenkovic G, Salihagic A, Zalud I, Miljan M. The assessment of normal early pregnancy by transvaginal color Doppler ultrasonography. J Clin Ultrasound. 1993 Jan;21(1):3-8. doi: 10.1002/jcu.1870210103.
- Jaffe R, Dorgan A, Abramowicz JS. Color Doppler imaging of the uteroplacental circulation in the first trimester: value in predicting pregnancy failure or complication. AJR Am J Roentgenol. 1995 May;164(5):1255-8. doi: 10.2214/ajr.164.5.7717242.
- Kalinka J, Szekeres-Bartho J. The impact of dydrogesterone supplementation on hormonal profile and progesterone-induced blocking factor concentrations in women with threatened abortion. Am J Reprod Immunol. 2005 Apr;53(4):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0897.2005.00261.x.
- Potdar N, Konje JC. The endocrinological basis of recurrent miscarriages. Curr Opin Obstet Gynecol. 2005 Aug;17(4):424-8. doi: 10.1097/01.gco.0000175363.20094.bd.
- Miranda S, Litwin S, Barrientos G, Szereday L, Chuluyan E, Bartho JS, Arck PC, Blois SM. Dendritic cells therapy confers a protective microenvironment in murine pregnancy. Scand J Immunol. 2006 Nov;64(5):493-9. doi: 10.1111/j.1365-3083.2006.01841.x.
- Bast RC Jr, Feeney M, Lazarus H, Nadler LM, Colvin RB, Knapp RC. Reactivity of a monoclonal antibody with human ovarian carcinoma. J Clin Invest. 1981 Nov;68(5):1331-7. doi: 10.1172/jci110380.
- Phocas I, Sarandakou A, Rizos D, Dimitriadou F, Mantzavinos T, Zourlas PA. Tumour-associated antigens, CEA, CA 125 and SCC in serum and follicular fluid of stimulated and unstimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/0028-2243(94)90252-6.
- Miller KA, Deaton JL, Pittaway DE. Evaluation of serum CA 125 concentrations as predictors of pregnancy with human in vitro fertilization. Fertil Steril. 1996 Jun;65(6):1184-9. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58336-8.
- Chryssikopoulos A, Mantzavinos T, Kanakas N, Karagouni E, Dotsika E, Zourlas PA. Correlation of serum and follicular fluid concentrations of placental protein 14 and CA-125 in in vitro fertilization-embryo transfer patients. Fertil Steril. 1996 Oct;66(4):599-603. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58574-4.
- Gustavo Romero-Gutiérrez, Antonio Abraham Huebe-Martínez, Immer Amaral-Navarro, Armando Saú Ruiz-Treviño. Doppler Ultrasound Assessment in Women with Threatened Abortion, Clinical Medicine Research. Vol. 2, No. 3, 2013, pp.24-28. doi: 10.11648/j.cmr.20130203.11
- Shehata NAA, Ali HAA, Hassan AEGMA, Katta MA, Ali ASF. Doppler and biochemical assessment for the prediction of early pregnancy outcome in patients experiencing threatened spontaneous abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):150-155. doi: 10.1002/ijgo.12631. Epub 2018 Aug 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2015
Først opslået (Skøn)
20. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beni-Suef 9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .