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Corpo Lúteo e Doppler da Artéria Uterina com Soro P e CA125 em Ameaça de Aborto (CLCA125)

5 de dezembro de 2017 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Doppler colorido de CL e artéria uterina com progesterona sérica e CA125 em ameaça de aborto

O objetivo deste estudo é determinar se a avaliação doppler colorido do corpo lúteo e da artéria uterina é útil na previsão de pacientes que completarão a gravidez. Os investigadores acrescentarão a isso a utilidade da progesterona sérica e do CA125 na previsão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A introdução da ecografia Doppler em obstetrícia permitiu avaliar as características hemodinâmicas desde o primeiro trimestre de gravidez. Por exemplo, Kurjak et al., em um dos primeiros estudos utilizando ultrassom Doppler pulsado transvaginal em gestações precoces, identificaram as artérias uterinas em 100% das pacientes. O fluxo sanguíneo do corpo lúteo foi identificado em 75% dos pacientes. As medidas obtidas pela ultrassonografia Doppler que podem ter valor prognóstico para a evolução da gravidez incluem o fluxo sanguíneo uteroplacentário, também conhecido como fluxo trofoblástico. Jaffe et al. relataram que achados anormais de Doppler foram associados a uma prevalência significativamente maior de gestações complicadas, entre mulheres com achados anormais de Doppler, 43% terminaram em aborto espontâneo, enquanto entre mulheres com achados normais apenas 1,4% das mulheres abortaram. A progesterona desempenha um papel crucial na manutenção de gravidez. Na presença de níveis suficientes de progesterona durante a gravidez, os linfócitos sintetizam um mediador chamado fator de bloqueio induzido pela progesterona (PIBF), que é anti-abortivo em camundongos. Além de induzir mudanças na secreção do endométrio e apoiar a gravidez precoce, modula a resposta imunológica materna para prevenir a rejeição fetal e relaxa os músculos lisos uterinos. O CA-125, conhecido como um marcador tumoral para câncer de ovário epitelial, é um composto de alto peso molecular glicoproteína produzida não apenas pelo câncer de ovário, mas também por tumores não ovarianos, epitélio normal do peritônio, endométrio, trompa de falópio e ovário. Como o CA-125 também é produzido pelo endométrio, alguns autores sugerem que o CA-125 pode ser usado como um marcador de receptividade endometrial em pacientes submetidas à fertilização in vitro. Seu papel como preditor do resultado da gravidez é controverso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 018
        • Beni-Suef University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Fêmeas grávidas > 8 semanas, mas < 20 semanas de gestação. Eles estão apresentando uma queixa de ameaça de aborto em nossa clínica ambulatorial de CPN.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com gravidez entre 8 a 20 semanas de gestação,
  • que foram diagnosticadas com ameaça de aborto.

Critério de exclusão:

  • pacientes com gestações múltiplas,
  • gravidez molar,
  • Gravidez ectópica,
  • amenorréia com diferentes etiologias da gravidez,
  • história materna de doenças sistêmicas e anormalidades anatômicas uterinas
  • pacientes que não tiveram seus dados de resultado até a 20ª semana de gestação devido à realocação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ameaça de aborto
Pacientes grávidas > 8 semanas de gestação que chegam à clínica de CPN com sangramento vaginal leve, mas gravidez intrauterina saudável e viável. Doppler colorido vaginal para artéria uterina e corpo lúteo juntamente com progesterona sérica e CA125 serão avaliados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feto viável (de acordo com a OMS feto viável > 500 g ou > 20 semanas)
Prazo: de 20 semanas até 21 semanas de gestação
Os investigadores avaliarão quantos pacientes em ambos os grupos atingiram a viabilidade do feto. De acordo com a OMS, feto viável > 500 g ou > 20 semanas.
de 20 semanas até 21 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de resistência da artéria uterina e corpo lúteo
Prazo: de 8 semanas até 20 semanas
Doppler colorido vaginal da artéria uterina e corpo lúteo para todas as pacientes grávidas no estudo na primeira visita na clínica de ANC.
de 8 semanas até 20 semanas
soro CA125 e progesterona
Prazo: de 8 semanas até 20 semanas de gestação
soro CA125 e progesterona serão feitos para todas as pacientes grávidas na primeira visita na clínica de ANC
de 8 semanas até 20 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Beni-Suef 9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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