Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žluté tělísko a doppler uterinních tepen se sérem P a CA125 při ohrožení potratu (CLCA125)

5. prosince 2017 aktualizováno: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Barevný doppler CL a uterinní tepny se sérovým progesteronem a CA125 při hrozícím potratu

Účelem této studie je zjistit, zda je hodnocení barevného dopplera corpus luteum a děložní tepny užitečné při predikci pacientek, které dokončí těhotenství. Výzkumníci k tomu přidají užitečnost sérového progesteronu a CA125 v predikci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zavedení dopplerovského ultrazvuku v porodnictví umožnilo vyhodnotit hemodynamické charakteristiky od prvního trimestru těhotenství. Například Kurjak et al., v jedné z prvních studií používajících transvaginální pulzní vlnový Dopplerův ultrazvuk v časných těhotenstvích, identifikovali děložní tepny u 100 % pacientek. Průtok krve žlutého tělíska byl identifikován u 75 % pacientů. Měření získaná dopplerovskou ultrasonografií, která mohou mít prognostický význam pro vývoj těhotenství, zahrnují uteroplacentární průtok krve, také známý jako trofoblastický průtok. Jaffe a kol. uvedli, že abnormální dopplerovský nález byl spojen s výrazně vyšší prevalencí komplikovaných těhotenství, u žen s abnormálním dopplerovským nálezem skončilo 43 % potratem, zatímco u žen s normálním nálezem potratilo pouze 1,4 % žen. Progesteron hraje klíčovou roli v udržení těhotenství. V přítomnosti dostatečných hladin progesteronu během těhotenství syntetizují lymfocyty mediátor nazývaný progesteronem indukovaný blokující faktor (PIBF), který je u myší antiabortivní. Kromě indukce sekrečních změn v endometriu a podpory časného těhotenství moduluje mateřskou imunitní odpověď, aby se zabránilo odmítnutí plodu, a uvolňuje hladké svalstvo dělohy. glykoprotein, který je produkován nejen rakovinou vaječníků, ale také neovariálními nádory, normálními epitely pobřišnice, endometria, vejcovodů a vaječníků. Protože CA-125 je produkován také endometriem, někteří autoři navrhují, že CA-125 může být použit jako marker vnímavosti endometria u pacientek podstupujících IVF. Jeho role jako prediktoru výsledku těhotenství je kontroverzní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 018
        • Beni-Suef University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Březí ženy > 8 týdnů, ale < 20 týdnů gestace. Podávají se se stížností na hrozící potrat na naši ambulanci ANC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s těhotenstvím mezi 8. až 20. týdnem těhotenství,
  • kterým byl diagnostikován hrozící potrat.

Kritéria vyloučení:

  • pacientky s vícečetným těhotenstvím,
  • molární těhotenství,
  • mimoděložní těhotenství,
  • amenorea s různou etiologií těhotenství,
  • mateřská anamnéza systémových onemocnění a anatomických abnormalit dělohy
  • pacientky, které neměly svá výsledná data do 20. týdne těhotenství z důvodu přemístění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ohrožených potratů
Těhotné pacientky > 8 týdnů gestace přicházející na kliniku ANC s mírným vaginálním krvácením, ale zdravým životaschopným intrauterinním těhotenstvím. Bude hodnocen vaginální barevný doppler pro děložní tepnu a žluté tělísko spolu se sérovým progesteronem a CA125.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životaschopný plod (podle WHO životaschopný plod > 500 g nebo > 20 týdnů)
Časové okno: od 20. týdne do 21. týdne těhotenství
Výzkumníci zhodnotí, kolik pacientek v obou skupinách dosáhlo životaschopnosti plodu. Podle WHO životaschopný plod > 500 g nebo > 20 týdnů.
od 20. týdne do 21. týdne těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index rezistence děložní tepny a žlutého tělíska
Časové okno: od 8 týdnů do 20 týdnů
Vaginální barevný doppler arteria uterine a corpus luteum pro všechny těhotné pacientky ve studii při první návštěvě na klinice ANC.
od 8 týdnů do 20 týdnů
sérum CA125 a progesteron
Časové okno: od 8 týdnů do 20 týdnů těhotenství
sérum CA125 a progesteron bude provedeno všem těhotným pacientkám při první návštěvě na klinice ANC
od 8 týdnů do 20 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beni-Suef 9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ohrožených potratů

Předplatit