Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corpus luteum en baarmoederslagader-doppler met serum P en CA125 bij dreigende abortus (CLCA125)

5 december 2017 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Kleurendoppler van CL en baarmoederslagader met serumprogesteron en CA125 bij dreigende abortus

Het doel van deze studie is om te bepalen of het beoordelen van kleurendoppler van corpus luteum en baarmoederslagader nuttig is bij het voorspellen van patiënten die de zwangerschap zullen voltooien. De onderzoekers voegen daar nog het nut van serumprogesteron en CA125 aan toe bij voorspelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De introductie van Doppler-echografie in de verloskunde heeft het mogelijk gemaakt hemodynamische kenmerken vanaf het eerste trimester van de zwangerschap te evalueren. Kurjak et al. identificeerden bijvoorbeeld in een van de eerste onderzoeken met transvaginale pulsed-wave Doppler-echografie bij vroege zwangerschappen de baarmoederslagaders bij 100% van de patiënten. Bij 75% van de patiënten werd het bloedstroom van het corpus luteum geïdentificeerd. De maatregelen verkregen door Doppler-echografie die prognostische waarde kunnen hebben voor de evolutie van de zwangerschap omvatten uteroplacentale bloedstroom, ook bekend als trofoblastische stroom. Jaffe et al. rapporteerden dat abnormale Doppler-bevindingen geassocieerd waren met een significant hogere prevalentie van gecompliceerde zwangerschappen, bij vrouwen met abnormale Doppler-bevindingen eindigde 43% in een miskraam, terwijl bij vrouwen met normale bevindingen slechts 1,4% van de vrouwen een miskraam kreeg. Progesteron speelt een cruciale rol in het onderhoud van zwangerschap. In de aanwezigheid van voldoende progesteronspiegels tijdens de zwangerschap, synthetiseren lymfocyten een mediator genaamd progesteron-geïnduceerde blokkeringsfactor (PIBF), die abortief is bij muizen. Naast het induceren van secretariële veranderingen in het endometrium en het ondersteunen van vroege zwangerschap, moduleert het de maternale immuunrespons om foetale afstoting te voorkomen en ontspant het de gladde spieren van de baarmoeder. CA-125, bekend als een tumormarker voor epitheliale eierstokkanker, is een hoog molecuulgewicht glycoproteïne dat niet alleen wordt geproduceerd door eierstokkanker, maar ook door niet-ovariële tumoren, normaal epitheel van het peritoneum, het endometrium, de eileider en de eierstok. Omdat CA-125 ook wordt geproduceerd door het endometrium, suggereren sommige auteurs dat CA-125 kan worden gebruikt als een marker voor endometriale ontvankelijkheid bij patiënten die IVF ondergaan. Zijn rol als voorspeller van zwangerschapsuitkomsten is controversieel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 018
        • Beni-Suef University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwtjes >8 weken maar <20 weken zwangerschap. Ze dienen een klacht in over dreigende abortus bij onze polikliniek ANC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een zwangerschap tussen 8 en 20 weken zwangerschap,
  • bij wie een dreigende abortus werd vastgesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met meerlingzwangerschappen,
  • molaire zwangerschap,
  • buitenbaarmoederlijke zwangerschap,
  • amenorroe met verschillende etiologieën van zwangerschap,
  • maternale geschiedenis van systemische ziekten en anatomische afwijkingen van de baarmoeder
  • patiënten die hun uitkomstgegevens niet hadden tot en met week 20 van de zwangerschap vanwege verhuizing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dreigende abortus
Zwangere patiënten > 8 weken zwangerschap die naar de ANC-kliniek komen met milde vaginale bloedingen maar een gezonde levensvatbare intra-uteriene zwangerschap. Vaginale kleurendoppler voor baarmoederslagader en corpus luteum samen met serum progesteron en CA125 zal worden beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensvatbare foetus (Volgens de WHO levensvatbare foetus >500 g of >20 weken)
Tijdsspanne: van 20 weken tot 21 weken zwangerschap
De onderzoekers zullen beoordelen hoeveel patiënten in beide groepen de levensvatbaarheid van de foetus hebben bereikt. Volgens de WHO levensvatbare foetus > 500 g of > 20 weken.
van 20 weken tot 21 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstandsindex van baarmoederslagader en corpus luteum
Tijdsspanne: van 8 weken tot 20 weken
Vaginale kleurendoppler van baarmoederslagader en corpus luteum voor alle zwangere patiënten in de studie bij het eerste bezoek aan de ANC-kliniek.
van 8 weken tot 20 weken
serum CA125 en progesteron
Tijdsspanne: van 8 weken tot 20 weken zwangerschap
serum CA125 en progesteron zullen worden gedaan voor alle zwangere patiënten bij het eerste bezoek aan de ANC-kliniek
van 8 weken tot 20 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Beni-Suef 9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren