Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corpus Luteum och livmoderartärdoppler med serum P och CA125 vid hotad abort (CLCA125)

5 december 2017 uppdaterad av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Färgdoppler av CL och livmoderartär med serumprogesteron och CA125 vid hotad abort

Syftet med denna studie är att avgöra om en bedömning av färgdoppler i gulkroppen och artären i livmodern är användbar för att förutsäga patienter som kommer att fullborda graviditeten. Utredarna kommer att lägga till användbarheten av serumprogesteron och CA125 i förutsägelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Införandet av Doppler-ultraljud inom obstetrik har gjort det möjligt att utvärdera hemodynamiska egenskaper från graviditetens första trimester. Till exempel identifierade Kurjak et al., i en av de första studierna som använde transvaginalt pulserad doppler-ultraljud i tidiga graviditeter, livmoderartärerna hos 100 % av patienterna. Flödesblodet från corpus luteum identifierades hos 75 % av patienterna. De mätningar som erhålls genom Doppler-ultraljud som kan ha prognostiskt värde för utvecklingen av graviditeten inkluderar uteroplacentalt blodflöde, även känt som trofoblastiskt flöde. Jaffe et al. rapporterade att onormala dopplerfynd var associerade med en signifikant högre förekomst av komplicerade graviditeter, bland kvinnor med onormala dopplerfynd slutade 43 % i missfall, medan bland kvinnor med normala fynd fick endast 1,4 % av kvinnorna missfall. Progesteron spelar en avgörande roll i underhållet av graviditeten. I närvaro av tillräckliga progesteronnivåer under graviditeten syntetiserar lymfocyter en mediator som kallas progesteroninducerad blockeringsfaktor (PIBF), som är antiabortiv hos möss. Förutom att inducera sekretära förändringar i endometriet och stödja tidig graviditet, modulerar den moderns immunsvar för att förhindra fosteravstötning och slappnar av de glatta livmodermusklerna. CA-125, välkänd som en tumörmarkör för epitelial äggstockscancer, är en högmolekylär vikt. glykoprotein som produceras inte bara av äggstockscancer, utan också av nonovarian tumörer, normal epitel av bukhinnan, endometrium, äggledaren och äggstocken. Eftersom CA-125 också produceras av endometriet, föreslår vissa författare att CA-125 kan användas som en markör för endometriemottaglighet hos patienter som genomgår IVF. Dess roll som prediktor för graviditetsresultat är kontroversiell.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 018
        • Beni-Suef University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dräktiga kvinnor >8 veckor men < 20 veckors dräktighet. De presenterar ett klagomål om hotad abort till vår ANC-poliklinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med graviditet mellan 8 och 20 veckors graviditet,
  • som fick diagnosen hotad abort.

Exklusions kriterier:

  • patienter med flerbördsgraviditet,
  • molar graviditet,
  • ektopisk graviditet,
  • amenorré med olika etiologier av graviditeten,
  • moderns historia av systemiska sjukdomar och anatomiska abnormiteter i livmodern
  • patienter som inte hade sina utfallsdata till och med vecka 20 av graviditeten på grund av flytt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hotad abort
Gravida patienter > 8 veckors graviditet som kommer till ANC-kliniken med mild vaginal blödning men frisk livskraftig intrauterin graviditet. Vaginal färgdoppler för uterusartär och corpus luteum tillsammans med serumprogesteron och CA125 kommer att bedömas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskraftigt foster (enligt WHO livskraftigt foster >500 g eller > 20 veckor)
Tidsram: från 20 veckor till 21 veckors graviditet
Utredarna kommer att bedöma hur många patienter i båda grupperna som nådde fostrets livsduglighet. Enligt WHO:s livskraftiga foster >500 gm eller > 20 veckor.
från 20 veckor till 21 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resistensindex för livmoderartären och gulkroppen
Tidsram: från 8 veckor till 20 veckor
Vaginal färgdoppler av livmoderartären och gulkroppen för alla gravida patienter i studien vid första besöket på ANC-kliniken.
från 8 veckor till 20 veckor
serum CA125 och progesteron
Tidsram: från 8 veckor till 20 veckors graviditet
serum CA125 och progesteron kommer att göras för alla gravida patienter vid första besöket på ANC-kliniken
från 8 veckor till 20 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2015

Första postat (Uppskatta)

20 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beni-Suef 9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera