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- 임상시험 NCT02420769
절박 유산에서 혈청 P 및 CA125를 함유한 황체 및 자궁 동맥 도플러 (CLCA125)
2017년 12월 5일 업데이트: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
절박 유산에서 혈청 프로게스테론 및 CA125가 있는 CL 및 자궁 동맥의 색 도플러
이 연구의 목적은 황체와 자궁동맥의 색 도플러를 평가하는 것이 임신을 완료할 환자를 예측하는 데 유용한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구자들은 예측에서 혈청 프로게스테론과 CA125의 유용성을 여기에 추가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
산부인과에 도플러 초음파를 도입함으로써 임신 초기부터 혈역학적 특성을 평가할 수 있게 되었습니다.
예를 들어 Kurjak 등은 임신 초기에 경질 펄스파 도플러 초음파를 사용한 첫 번째 연구 중 하나에서 환자의 100%에서 자궁 동맥을 확인했습니다.
황체의 유동혈은 75%의 환자에서 확인되었다.
임신 발달에 대한 예후적 가치를 가질 수 있는 도플러 초음파촬영으로 얻은 측정에는 영양막 흐름으로도 알려진 자궁태반 혈류가 포함됩니다.
Jaffeet al. 비정상적인 도플러 소견이 있는 여성의 경우 43%가 유산으로 끝난 반면, 정상 소견을 가진 여성의 경우 1.4%만이 유산했습니다. 프로게스테론은 임신 유지에 중요한 역할을 합니다. 임신의.
임신 중 충분한 프로게스테론 수치가 존재하면 림프구는 프로게스테론 유도 차단 인자(progesterone induced blocking factor, PIBF)라는 매개체를 합성하는데, 이는 생쥐에서 낙태를 방지합니다.
자궁내막의 비서 변화를 유도하고 초기 임신을 지원하는 것 외에도 모체 면역 반응을 조절하여 태아 거부를 예방하고 자궁 평활근을 이완시킵니다. 상피성 난소암의 종양 표지자로 잘 알려진 CA-125는 고분자량입니다. 난소암뿐만 아니라 비난소 종양, 복막, 자궁내막, 나팔관, 난소의 정상 상피에서도 생성되는 당단백질.
CA-125도 자궁내막에서 생성되기 때문에 일부 저자는 CA-125가 IVF를 받는 환자의 자궁내막 수용성에 대한 마커로 사용될 수 있다고 제안합니다.
임신 결과를 예측하는 역할은 논란의 여지가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 018
- Beni-Suef University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
8주 이상 20주 미만의 임신 여성.
그들은 ANC 외래 진료소에 낙태 위협에 대한 불만을 제기하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 임신 8주에서 20주 사이의 임신 환자,
- 낙태 위협 진단을받은 사람.
제외 기준:
- 다태임신 환자,
- 어금니 임신,
- 자궁외 임신,
- 임신의 다른 병인을 가진 무월경,
- 전신 질환 및 자궁 해부학적 이상에 대한 산모의 병력
- 재배치로 인해 임신 20주까지 결과 데이터가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위협적인 낙태
경미한 질 출혈이 있지만 건강하고 생존 가능한 자궁 내 임신으로 ANC 클리닉에 오는 임신 8주 이상의 임신 환자.
혈청 프로게스테론 및 CA125와 함께 자궁 동맥 및 황체에 대한 질 색 도플러를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 가능한 태아(WHO 생존 태아 >500gm 또는 > 20주에 따름)
기간: 임신 20주부터 21주까지
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조사관은 두 그룹에서 얼마나 많은 환자가 태아의 생존 능력에 도달했는지 평가할 것입니다.
WHO에 따르면 생존 가능한 태아 >500gm 또는 > 20주.
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임신 20주부터 21주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁동맥과 황체의 저항지수
기간: 8주에서 20주까지
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ANC 클리닉의 첫 번째 방문 시 연구에서 모든 임신 환자에 대한 자궁 동맥 및 황체의 질 색 도플러.
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8주에서 20주까지
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혈청 CA125 및 프로게스테론
기간: 임신 8주부터 20주까지
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혈청 CA125 및 프로게스테론은 ANC 클리닉의 첫 번째 방문 시 모든 임신 환자에게 수행됩니다.
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임신 8주부터 20주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kurjak A, Crvenkovic G, Salihagic A, Zalud I, Miljan M. The assessment of normal early pregnancy by transvaginal color Doppler ultrasonography. J Clin Ultrasound. 1993 Jan;21(1):3-8. doi: 10.1002/jcu.1870210103.
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- Shehata NAA, Ali HAA, Hassan AEGMA, Katta MA, Ali ASF. Doppler and biochemical assessment for the prediction of early pregnancy outcome in patients experiencing threatened spontaneous abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):150-155. doi: 10.1002/ijgo.12631. Epub 2018 Aug 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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