Corpus Luteum ja kohdun valtimon Doppler seerumi P:llä ja CA125:llä abortin uhan alla (CLCA125)
tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
CL:n ja kohdun valtimon väridoppler, jossa on seerumin progesteronia ja CA125:tä uhanalaisessa abortissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko keltarauhasen ja kohdun valtimon väridoppler-arvioinnista hyötyä ennakoitaessa potilaita, jotka tulevat raskaaksi.
Tutkijat lisäävät tähän seerumin progesteronin ja CA125:n hyödyllisyyden ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Doppler-ultraäänen käyttöönotto synnytystyöhön on mahdollistanut hemodynaamisten ominaisuuksien arvioinnin raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta lähtien.
Esimerkiksi Kurjak et ai., yhdessä ensimmäisistä tutkimuksista, joissa käytettiin transvaginaalista pulssiaalto-Doppler-ultraääntä varhaisraskauden aikana, tunnistivat kohdun valtimot 100 %:lla potilaista.
Keltaisen kehon virtaava veri tunnistettiin 75 %:lla potilaista.
Doppler-ultraäänitutkimuksella saatuihin mittauksiin, joilla voi olla ennustearvoa raskauden kehitykselle, kuuluu kohdun istukan verenkierto, joka tunnetaan myös nimellä trofoblastinen virtaus.
Jaffe et ai. raportoi, että epänormaalit Doppler-löydökset liittyivät merkittävästi useampaan monimutkaisten raskauksien esiintyvyyteen, naisista, joilla oli epänormaalit Doppler-löydökset, 43 % päättyi keskenmenoon, kun taas naisista, joilla oli normaali löydös, vain 1,4 % naisista keskeytti keskenmenon. Progesteronilla on ratkaiseva rooli ylläpidossa raskaudesta.
Riittävien progesteronitasojen läsnä ollessa raskauden aikana lymfosyytit syntetisoivat välittäjää, jota kutsutaan progesteronin indusoimaksi estotekijäksi (PIBF), joka estää abortin hiirillä.
Sen lisäksi, että se aiheuttaa eritteiden muutoksia kohdun limakalvossa ja tukee varhaista raskautta, se moduloi äidin immuunivastetta sikiön hylkimisreaktion estämiseksi ja rentouttaa kohdun sileitä lihaksia. CA-125, joka tunnetaan hyvin epiteelin munasarjasyövän kasvainmarkkerina, on korkean molekyylipainon omaava glykoproteiini, jota ei tuota ainoastaan munasarjasyöpä, vaan myös ei-novarian kasvaimet, vatsakalvon normaali epiteeli, kohdun limakalvo, munanjohdin ja munasarja.
Koska CA-125:tä tuottaa myös kohdun limakalvo, jotkut kirjoittajat ehdottavat, että CA-125:tä voidaan käyttää kohdun limakalvon vastaanottavuuden markkerina potilailla, joille tehdään IVF.
Sen rooli raskauden lopputuloksen ennustajana on kiistanalainen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 018
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset > 8 viikkoa mutta < 20 raskausviikkoa.
He tekevät valituksen uhanalaisesta abortista ANC-poliklinikallemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat raskaana 8-20 raskausviikon välillä,
- joille todettiin abortin uhka.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on useita raskauksia,
- molaarinen raskaus,
- kohdunulkoinen raskaus,
- amenorrea eri raskauden etiologioilla,
- äidin systeemisiä sairauksia ja kohdun anatomisia poikkeavuuksia
- potilaat, joilla ei ollut tulostietoja 20. raskausviikon ajalta siirron vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Abortti uhkaa
Raskaana olevat > 8 raskausviikkoa ANC-klinikalle saapuvat potilaat, joilla on lievä emättimen verenvuoto, mutta terve elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus.
Emättimen väridoppler kohdun valtimon ja keltarauhasen sekä seerumin progesteronin ja CA125:n kanssa arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinkykyinen sikiö (WHO:n mukaan elinkelpoinen sikiö > 500 gm tai > 20 viikkoa)
Aikaikkuna: 20 viikosta 21 raskausviikkoon
|
Tutkijat arvioivat, kuinka moni potilas molemmissa ryhmissä saavutti sikiön elinkelpoisuuden.
WHO:n mukaan elinkykyinen sikiö > 500 g tai > 20 viikkoa.
|
20 viikosta 21 raskausviikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun valtimon ja keltarauhasen vastusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikosta 20 viikkoon
|
Kohdun valtimon ja keltasolun emättimen väridoppler-tutkimus kaikille tutkimuksen raskaana oleville potilaille ensimmäisellä käynnillä ANC-klinikalla.
|
8 viikosta 20 viikkoon
|
|
seerumi CA125 ja progesteroni
Aikaikkuna: 8 viikosta 20 raskausviikkoon
|
seerumi CA125 ja progesteroni tehdään kaikille raskaana oleville potilaille ensimmäisellä käynnillä ANC-klinikalla
|
8 viikosta 20 raskausviikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kurjak A, Crvenkovic G, Salihagic A, Zalud I, Miljan M. The assessment of normal early pregnancy by transvaginal color Doppler ultrasonography. J Clin Ultrasound. 1993 Jan;21(1):3-8. doi: 10.1002/jcu.1870210103.
- Jaffe R, Dorgan A, Abramowicz JS. Color Doppler imaging of the uteroplacental circulation in the first trimester: value in predicting pregnancy failure or complication. AJR Am J Roentgenol. 1995 May;164(5):1255-8. doi: 10.2214/ajr.164.5.7717242.
- Kalinka J, Szekeres-Bartho J. The impact of dydrogesterone supplementation on hormonal profile and progesterone-induced blocking factor concentrations in women with threatened abortion. Am J Reprod Immunol. 2005 Apr;53(4):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0897.2005.00261.x.
- Potdar N, Konje JC. The endocrinological basis of recurrent miscarriages. Curr Opin Obstet Gynecol. 2005 Aug;17(4):424-8. doi: 10.1097/01.gco.0000175363.20094.bd.
- Miranda S, Litwin S, Barrientos G, Szereday L, Chuluyan E, Bartho JS, Arck PC, Blois SM. Dendritic cells therapy confers a protective microenvironment in murine pregnancy. Scand J Immunol. 2006 Nov;64(5):493-9. doi: 10.1111/j.1365-3083.2006.01841.x.
- Bast RC Jr, Feeney M, Lazarus H, Nadler LM, Colvin RB, Knapp RC. Reactivity of a monoclonal antibody with human ovarian carcinoma. J Clin Invest. 1981 Nov;68(5):1331-7. doi: 10.1172/jci110380.
- Phocas I, Sarandakou A, Rizos D, Dimitriadou F, Mantzavinos T, Zourlas PA. Tumour-associated antigens, CEA, CA 125 and SCC in serum and follicular fluid of stimulated and unstimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/0028-2243(94)90252-6.
- Miller KA, Deaton JL, Pittaway DE. Evaluation of serum CA 125 concentrations as predictors of pregnancy with human in vitro fertilization. Fertil Steril. 1996 Jun;65(6):1184-9. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58336-8.
- Chryssikopoulos A, Mantzavinos T, Kanakas N, Karagouni E, Dotsika E, Zourlas PA. Correlation of serum and follicular fluid concentrations of placental protein 14 and CA-125 in in vitro fertilization-embryo transfer patients. Fertil Steril. 1996 Oct;66(4):599-603. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58574-4.
- Gustavo Romero-Gutiérrez, Antonio Abraham Huebe-Martínez, Immer Amaral-Navarro, Armando Saú Ruiz-Treviño. Doppler Ultrasound Assessment in Women with Threatened Abortion, Clinical Medicine Research. Vol. 2, No. 3, 2013, pp.24-28. doi: 10.11648/j.cmr.20130203.11
- Shehata NAA, Ali HAA, Hassan AEGMA, Katta MA, Ali ASF. Doppler and biochemical assessment for the prediction of early pregnancy outcome in patients experiencing threatened spontaneous abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):150-155. doi: 10.1002/ijgo.12631. Epub 2018 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef 9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .