Corpus Luteum és méhartéria Doppler P szérummal és CA125-tel a vetélés veszélyében (CLCA125)
2017. december 5. frissítette: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
A CL és a méhartéria színes Doppler-vizsgálata szérum progeszteronnal és CA125-tel fenyegetett abortusz esetén
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a sárgatest és a méhartéria color Doppler vizsgálata hasznos-e a betegek terhességének előrejelzésében.
A kutatók ehhez hozzáadják a szérum progeszteron és a CA125 hasznosságát az előrejelzésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Doppler ultrahang bevezetése a szülészetben lehetővé tette a hemodinamikai jellemzők értékelését a terhesség első trimeszterétől kezdve.
Például Kurjak és munkatársai, az egyik első tanulmányban, amelyben transzvaginális pulzushullámú Doppler ultrahangot alkalmaztak korai terhességben, a betegek 100%-ánál azonosították a méhartériákat.
A corpus luteum áramlási vérét a betegek 75%-ánál azonosították.
A Doppler-ultrahangvizsgálattal kapott mérések, amelyek prognosztikai értékkel bírhatnak a terhesség kialakulásában, magukban foglalják az uteroplacentális véráramlást, más néven trofoblasztos áramlást.
Jaffe et al. beszámolt arról, hogy a kóros Doppler-leletek szignifikánsan nagyobb gyakorisággal járnak együtt a szövődményes terhességekkel, a kóros Doppler-leletekkel rendelkező nők 43%-a végződött vetéléssel, míg a normális leletű nőknél csak a nők 1,4%-a vetélt el. A progeszteron döntő szerepet játszik a fenntartásban. a terhességről.
Elegendő progeszteronszint jelenlétében a terhesség alatt a limfociták a progeszteron által indukált blokkoló faktornak (PIBF) nevezett mediátort szintetizálják, amely egerekben abortusz ellenes.
Amellett, hogy szekréciós változásokat idéz elő az endometriumban és támogatja a korai terhességet, modulálja az anyai immunválaszt a magzat kilökődésének megakadályozása érdekében, és ellazítja a méh simaizmát. A CA-125, amely jól ismert, mint a hám petefészekrák tumormarkere, nagy molekulatömegű. glikoprotein, amelyet nem csak a petefészekrák, hanem a nem novarium daganatok, a hashártya, az endometrium, a petevezeték és a petefészek normál hámja is termel.
Mivel a CA-125-öt az endometrium is termeli, egyes szerzők azt javasolják, hogy a CA-125 használható az endometrium fogékonyságának markereként IVF-en átesett betegeknél.
A terhesség kimenetelét előrejelző szerepe ellentmondásos.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 018
- Beni-Suef University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők > 8 hetes, de < 20 hetes terhesség.
Veszélyes abortusz miatti panasszal fordulnak ANC járóbeteg-klinikánkhoz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 és 20 hetes terhesség között terhes betegek,
- akiknél abortuszt fenyegettek.
Kizárási kritériumok:
- többes terhességben szenvedő betegek,
- moláris terhesség,
- méhen kívüli terhesség,
- amenorrhoea a terhesség különböző etiológiájával,
- az anyai szisztémás betegségek és a méh anatómiai rendellenességei anamnézisében
- olyan betegek, akiknek a terhesség 20. hetére nem érkeztek eredményadatok az áthelyezés miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Veszélyes abortusz
8 hetesnél idősebb terhes betegek enyhe hüvelyi vérzéssel, de egészséges, életképes méhen belüli terhességgel érkeznek az ANC klinikára.
A hüvelyi artéria és a sárgatest hüvelyi color doppler vizsgálata a szérum progeszteronnal és a CA125-tel együtt történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életképes magzat (a WHO szerint életképes magzat > 500 g vagy > 20 hét)
Időkeret: 20 héttől 21 hetes terhességig
|
A kutatók felmérik, hogy mindkét csoportban hány beteg érte el a magzat életképességét.
A WHO szerint életképes magzat > 500 g vagy > 20 hét.
|
20 héttől 21 hetes terhességig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhartéria és a sárgatest rezisztencia indexe
Időkeret: 8 héttől 20 hétig
|
A méhartéria és a sárgatest hüvelyi color doppler vizsgálata a vizsgálatban részt vevő összes terhes betegnél az ANC klinikán végzett első látogatáskor.
|
8 héttől 20 hétig
|
|
szérum CA125 és progeszteron
Időkeret: 8 héttől 20 hetes terhességig
|
A szérum CA125 és a progeszteron minden terhes betegnél az ANC klinikán végzett első látogatáskor történik
|
8 héttől 20 hetes terhességig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kurjak A, Crvenkovic G, Salihagic A, Zalud I, Miljan M. The assessment of normal early pregnancy by transvaginal color Doppler ultrasonography. J Clin Ultrasound. 1993 Jan;21(1):3-8. doi: 10.1002/jcu.1870210103.
- Jaffe R, Dorgan A, Abramowicz JS. Color Doppler imaging of the uteroplacental circulation in the first trimester: value in predicting pregnancy failure or complication. AJR Am J Roentgenol. 1995 May;164(5):1255-8. doi: 10.2214/ajr.164.5.7717242.
- Kalinka J, Szekeres-Bartho J. The impact of dydrogesterone supplementation on hormonal profile and progesterone-induced blocking factor concentrations in women with threatened abortion. Am J Reprod Immunol. 2005 Apr;53(4):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0897.2005.00261.x.
- Potdar N, Konje JC. The endocrinological basis of recurrent miscarriages. Curr Opin Obstet Gynecol. 2005 Aug;17(4):424-8. doi: 10.1097/01.gco.0000175363.20094.bd.
- Miranda S, Litwin S, Barrientos G, Szereday L, Chuluyan E, Bartho JS, Arck PC, Blois SM. Dendritic cells therapy confers a protective microenvironment in murine pregnancy. Scand J Immunol. 2006 Nov;64(5):493-9. doi: 10.1111/j.1365-3083.2006.01841.x.
- Bast RC Jr, Feeney M, Lazarus H, Nadler LM, Colvin RB, Knapp RC. Reactivity of a monoclonal antibody with human ovarian carcinoma. J Clin Invest. 1981 Nov;68(5):1331-7. doi: 10.1172/jci110380.
- Phocas I, Sarandakou A, Rizos D, Dimitriadou F, Mantzavinos T, Zourlas PA. Tumour-associated antigens, CEA, CA 125 and SCC in serum and follicular fluid of stimulated and unstimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/0028-2243(94)90252-6.
- Miller KA, Deaton JL, Pittaway DE. Evaluation of serum CA 125 concentrations as predictors of pregnancy with human in vitro fertilization. Fertil Steril. 1996 Jun;65(6):1184-9. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58336-8.
- Chryssikopoulos A, Mantzavinos T, Kanakas N, Karagouni E, Dotsika E, Zourlas PA. Correlation of serum and follicular fluid concentrations of placental protein 14 and CA-125 in in vitro fertilization-embryo transfer patients. Fertil Steril. 1996 Oct;66(4):599-603. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58574-4.
- Gustavo Romero-Gutiérrez, Antonio Abraham Huebe-Martínez, Immer Amaral-Navarro, Armando Saú Ruiz-Treviño. Doppler Ultrasound Assessment in Women with Threatened Abortion, Clinical Medicine Research. Vol. 2, No. 3, 2013, pp.24-28. doi: 10.11648/j.cmr.20130203.11
- Shehata NAA, Ali HAA, Hassan AEGMA, Katta MA, Ali ASF. Doppler and biochemical assessment for the prediction of early pregnancy outcome in patients experiencing threatened spontaneous abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):150-155. doi: 10.1002/ijgo.12631. Epub 2018 Aug 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Beni-Suef 9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .