Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Corpus Luteum og livmorarteriedoppler med serum P og CA125 ved truet abort (CLCA125)

5. desember 2017 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Fargedoppler av CL og livmorarterie med serumprogesteron og CA125 ved truet abort

Hensikten med denne studien er å finne ut om vurdering av fargedoppler i corpus luteum og livmorarterie er nyttig for å forutsi pasienter som vil fullføre svangerskapet. Etterforskerne vil legge til nytten av serumprogesteron og CA125 i prediksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innføringen av Doppler-ultralyd i obstetrikk har gjort det mulig å evaluere hemodynamiske egenskaper fra første trimester av svangerskapet. For eksempel, Kurjak et al., i en av de første studiene med transvaginal pulsed-wave Doppler-ultralyd i tidlige svangerskap, identifiserte livmorarteriene hos 100 % av pasientene. Blodstrømmen til corpus luteum ble identifisert hos 75 % av pasientene. Målene oppnådd ved Doppler-ultralyd som kan ha prognostisk verdi for utviklingen av svangerskapet inkluderer uteroplacental blodstrøm, også kjent som trofoblastisk strømning. Jaffe et al. rapporterte at unormale dopplerfunn var assosiert med en betydelig høyere forekomst av kompliserte graviditeter, blant kvinner med unormale dopplerfunn endte 43 % i spontanabort, mens blant kvinner med normale funn bare 1,4 % av kvinnene tok abort. Progesteron spiller en avgjørende rolle i vedlikeholdet. av svangerskapet. I nærvær av tilstrekkelige progesteronnivåer under graviditet, syntetiserer lymfocytter en mediator kalt progesteronindusert blokkeringsfaktor (PIBF), som er anti-abortiv hos mus. I tillegg til å indusere sekretære endringer i endometrium og støtte tidlig graviditet, modulerer den morens immunrespons for å forhindre fosteravstøtning og slapper av de glatte livmormusklene. CA-125, kjent som en tumormarkør for epitelial eggstokkreft, er en høymolekylær vekt. glykoprotein som produseres ikke bare av eggstokkreft, men også av ikke-novariske svulster, normale epitel i bukhinnen, endometriet, egglederen og eggstokken. Fordi CA-125 også produseres av endometrium, foreslår noen forfattere at CA-125 kan brukes som en markør for endometrial mottakelighet hos pasienter som gjennomgår IVF. Dens rolle som en prediktor for utfallet av graviditeten er kontroversiell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 018
        • Beni-Suef University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Drektige kvinner >8 uker men < 20 uker svangerskap. De kommer med en klage på truet abort til vår polikliniske ANC-klinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med graviditet mellom 8 og 20 ukers svangerskap,
  • som ble diagnostisert med truet abort.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med flere graviditeter,
  • molar graviditet,
  • svangerskap utenfor livmoren,
  • amenoré med forskjellige etiologier av graviditet,
  • mors historie med systemiske sykdommer og anatomiske abnormiteter i livmoren
  • pasienter som ikke hadde sine utfallsdata gjennom svangerskapsuke 20 på grunn av flytting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Truet abort
Gravide pasienter > 8 ukers svangerskap som kommer til ANC-klinikken med mild vaginal blødning, men sunn og levedyktig intrauterin graviditet. Vaginal fargedoppler for uterusarterie og corpus luteum sammen med serumprogesteron og CA125 vil bli vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levedyktig foster (i henhold til WHO levedyktig foster >500 g eller > 20 uker)
Tidsramme: fra 20 uker til 21 uker svangerskap
Etterforskerne vil vurdere hvor mange pasienter i begge gruppene som nådde levedyktigheten til fosteret. Ifølge WHO levedyktig foster >500 gm eller > 20 uker.
fra 20 uker til 21 uker svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resistensindeks for livmorarterien og corpus luteum
Tidsramme: fra 8 uker til 20 uker
Vaginal fargedoppler av livmorarterien og corpus luteum for alle gravide pasienter i studien ved første besøk i ANC-klinikken.
fra 8 uker til 20 uker
serum CA125 og progesteron
Tidsramme: fra 8 uker til 20 uker svangerskap
serum CA125 og progesteron vil bli tatt for alle gravide pasienter ved første besøk i ANC-klinikken
fra 8 uker til 20 uker svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Samarbeidspartnere

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beni-Suef 9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere