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Doppler del corpo luteo e dell'arteria uterina con siero P e CA125 in minaccia di aborto (CLCA125)

5 dicembre 2017 aggiornato da: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Color Doppler di CL e arteria uterina con progesterone sierico e CA125 in minaccia di aborto

Lo scopo di questo studio è determinare se la valutazione del color doppler del corpo luteo e dell'arteria uterina sia utile per prevedere i pazienti che completeranno la gravidanza. Gli investigatori aggiungeranno a questo l'utilità del progesterone sierico e del CA125 nella previsione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'introduzione dell'ecografia Doppler in ostetricia ha permesso di valutare le caratteristiche emodinamiche fin dal primo trimestre di gravidanza. Ad esempio, Kurjak et al., in uno dei primi studi che utilizzavano l'ecografia Doppler transvaginale a onde pulsate nelle prime gravidanze, hanno identificato le arterie uterine nel 100% dei pazienti. Il flusso sanguigno del corpo luteo è stato identificato nel 75% dei pazienti. Le misure ottenute dall'ecografia Doppler che possono avere valore prognostico per l'evoluzione della gravidanza includono il flusso sanguigno uteroplacentare, noto anche come flusso trofoblastico. Jaffa et al. riferito che risultati Doppler anormali erano associati a una prevalenza significativamente più alta di gravidanze complicate, tra le donne con risultati Doppler anormali, il 43% si è concluso con un aborto spontaneo, mentre tra le donne con risultati normali solo l'1,4% delle donne ha abortito. Il progesterone svolge un ruolo cruciale nel mantenimento della gravidanza. In presenza di livelli sufficienti di progesterone durante la gravidanza, i linfociti sintetizzano un mediatore chiamato fattore di blocco indotto dal progesterone (PIBF), che è anti-abortivo nei topi. Oltre a indurre cambiamenti secretori nell'endometrio e sostenere la gravidanza precoce, modula la risposta immunitaria materna per prevenire il rigetto fetale e rilassa la muscolatura liscia uterina. glicoproteina prodotta non solo dal cancro ovarico, ma anche da tumori non ovarici, epiteli normali del peritoneo, dell'endometrio, delle tube di Falloppio e dell'ovaio. Poiché il CA-125 è prodotto anche dall'endometrio, alcuni autori suggeriscono che il CA-125 possa essere utilizzato come marker per la ricettività endometriale nelle pazienti sottoposte a fecondazione in vitro. Il suo ruolo come predittore dell'esito della gravidanza è controverso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 018
        • Beni-Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza > 8 settimane ma < 20 settimane di gestazione. Stanno presentando una denuncia di minaccia di aborto al nostro ambulatorio ANC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con gravidanza tra le 8 e le 20 settimane di gestazione,
  • a cui è stata diagnosticata la minaccia di aborto.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con gravidanze multiple,
  • gravidanza molare,
  • gravidanza extrauterina,
  • amenorrea con diverse eziologie della gravidanza,
  • storia materna di malattie sistemiche e anomalie anatomiche uterine
  • pazienti che non disponevano dei dati sugli esiti fino alla settimana 20 di gestazione a causa del trasferimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Minaccia di aborto
Pazienti in gravidanza > 8 settimane di gestazione che arrivano alla clinica ANC con sanguinamento vaginale lieve ma gravidanza intrauterina sana e praticabile. Verrà valutato il color doppler vaginale per l'arteria uterina e il corpo luteo insieme al progesterone sierico e al CA125.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feto vitale (Secondo l'OMS feto vitale >500 gm o > 20 settimane)
Lasso di tempo: dalla 20a alla 21a settimana di gestazione
Gli investigatori valuteranno quanti pazienti in entrambi i gruppi hanno raggiunto la vitalità del feto. Secondo l'OMS feto vitale > 500 g o > 20 settimane.
dalla 20a alla 21a settimana di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di resistenza dell'arteria uterina e del corpo luteo
Lasso di tempo: da 8 settimane a 20 settimane
Doppler a colori vaginale dell'arteria uterina e del corpo luteo per tutte le pazienti in gravidanza nello studio alla prima visita nella clinica ANC.
da 8 settimane a 20 settimane
siero CA125 e progesterone
Lasso di tempo: da 8 settimane fino a 20 settimane di gestazione
siero CA125 e progesterone saranno eseguiti per tutte le pazienti in gravidanza alla prima visita nella clinica ANC
da 8 settimane fino a 20 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beni-Suef 9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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