Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doppler ciałka żółtego i tętnicy macicznej z surowicą P i CA125 w zagrażającej aborcji (CLCA125)

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Color Doppler CL i tętnicy macicznej z progesteronem w surowicy i CA125 w zagrażającej aborcji

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy ocena kolorowego dopplera ciałka żółtego i tętnicy macicznej jest przydatna w przewidywaniu pacjentek, które zakończą ciążę. Badacze dodadzą do tego przydatność progesteronu w surowicy i CA125 w przewidywaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wprowadzenie ultrasonografii dopplerowskiej w położnictwie umożliwiło ocenę cech hemodynamicznych od pierwszego trymestru ciąży. Na przykład Kurjak i wsp. w jednym z pierwszych badań wykorzystujących ultrasonografię dopplerowską przezpochwową pulsującą falą we wczesnych ciążach zidentyfikowali tętnice maciczne u 100% pacjentek. Przepływ krwi ciałka żółtego stwierdzono u 75% pacjentów. Pomiary uzyskane za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej, które mogą mieć wartość prognostyczną dla rozwoju ciąży, obejmują maciczno-łożyskowy przepływ krwi, znany również jako przepływ trofoblastyczny. Jaffe i in. podali, że nieprawidłowe wyniki badania Dopplera wiązały się ze znacznie częstszym występowaniem powikłanych ciąż, wśród kobiet z nieprawidłowymi wynikami badania Dopplera 43% zakończyło się poronieniem, podczas gdy wśród kobiet z prawidłowymi wynikami tylko 1,4% kobiet poroniło. Progesteron odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu ciążowy. W obecności wystarczającego poziomu progesteronu podczas ciąży, limfocyty syntetyzują mediator zwany progesteronowym czynnikiem blokującym (PIBF), który ma działanie przeciwaborcyjne u myszy. Oprócz wywoływania zmian wydzielniczych w endometrium i wspierania wczesnej ciąży, moduluje odpowiedź immunologiczną matki, aby zapobiec odrzuceniu płodu i rozluźnia mięśnie gładkie macicy. CA-125, dobrze znany jako marker nowotworowy nabłonkowego raka jajnika, jest związkiem o dużej masie cząsteczkowej glikoproteina, która jest wytwarzana nie tylko przez raka jajnika, ale także przez guzy inne niż jajniki, prawidłowy nabłonek otrzewnej, endometrium, jajowody i jajnik. Ponieważ CA-125 jest również wytwarzany przez endometrium, niektórzy autorzy sugerują, że CA-125 może być stosowany jako marker receptywności endometrium u pacjentek poddawanych IVF. Jego rola jako predyktora wyniku ciąży jest kontrowersyjna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 018
        • Beni-Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży >8 tygodni, ale <20 tygodni ciąży. Zgłaszają się ze skargą dotyczącą groźby aborcji do naszej przychodni ANC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z ciążą między 8 a 20 tygodniem ciąży,
  • u których zdiagnozowano groźbę aborcji.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży mnogiej,
  • ciąża trzonowa,
  • ciąża pozamaciczna,
  • brak miesiączki o różnej etiologii ciąży,
  • historia chorób ogólnoustrojowych i nieprawidłowości anatomicznych macicy u matki
  • pacjentki, które nie miały danych dotyczących wyników do 20. tygodnia ciąży z powodu przeniesienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zagrożone aborcją
Pacjentki w ciąży > 8 tygodnia ciąży zgłaszające się do kliniki ANC z łagodnym krwawieniem z pochwy, ale zdrową, żywotną ciążą wewnątrzmaciczną. Zostanie oceniony kolorowy doppler pochwy dla tętnicy macicznej i ciałka żółtego wraz z progesteronem w surowicy i CA125.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywy płód (według WHO żywy płód > 500 gm lub > 20 tygodni)
Ramy czasowe: od 20 tygodnia do 21 tygodnia ciąży
Badacze ocenią, ilu pacjentek w obu grupach osiągnęło żywotność płodu. Według WHO żywy płód >500 gm lub >20 tygodni.
od 20 tygodnia do 21 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik oporu tętnicy macicznej i ciałka żółtego
Ramy czasowe: od 8 tygodnia do 20 tygodnia
Kolorowy doppler dopochwowy tętnicy macicznej i ciałka żółtego u wszystkich pacjentek w badaniu podczas pierwszej wizyty w poradni ANC.
od 8 tygodnia do 20 tygodnia
CA125 w surowicy i progesteron
Ramy czasowe: od 8 tygodnia do 20 tygodnia ciąży
CA125 i progesteron w surowicy zostaną wykonane u wszystkich ciężarnych na pierwszej wizycie w klinice ANC
od 8 tygodnia do 20 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Współpracownicy

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beni-Suef 9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zagrożone aborcją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj