Doppler de cuerpo lúteo y arteria uterina con suero P y CA125 en amenaza de aborto (CLCA125)
5 de diciembre de 2017 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
Doppler color de CL y arteria uterina con progesterona sérica y CA125 en amenaza de aborto
El propósito de este estudio es determinar si la evaluación del doppler color del cuerpo lúteo y la arteria uterina es útil para predecir las pacientes que completarán el embarazo.
Los investigadores añadirán a esto la utilidad de la progesterona sérica y el CA125 en la predicción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La introducción del ultrasonido Doppler en obstetricia ha permitido evaluar las características hemodinámicas desde el primer trimestre del embarazo.
Por ejemplo, Kurjak et al., en uno de los primeros estudios que utilizaron ultrasonido Doppler de onda pulsada transvaginal en embarazos tempranos, identificaron las arterias uterinas en el 100% de las pacientes.
El flujo sanguíneo del cuerpo lúteo se identificó en el 75% de los pacientes.
Las medidas obtenidas por ultrasonografía Doppler que pueden tener valor pronóstico para la evolución del embarazo incluyen el flujo sanguíneo uteroplacentario, también conocido como flujo trofoblástico.
Jaffe et al. informó que los hallazgos Doppler anormales se asociaron con una prevalencia significativamente mayor de embarazos complicados, entre las mujeres con hallazgos Doppler anormales, el 43 % terminó en aborto espontáneo, mientras que entre las mujeres con hallazgos normales solo el 1,4 % de las mujeres abortó. La progesterona juega un papel crucial en el mantenimiento de embarazo
En presencia de niveles suficientes de progesterona durante el embarazo, los linfocitos sintetizan un mediador llamado factor de bloqueo inducido por progesterona (PIBF), que es antiabortivo en ratones.
Además de inducir cambios secretores en el endometrio y apoyar el embarazo temprano, modula la respuesta inmune materna para prevenir el rechazo fetal y relaja los músculos lisos uterinos. El CA-125, conocido como marcador tumoral para el cáncer epitelial de ovario, es un compuesto de alto peso molecular. glicoproteína producida no sólo por el cáncer de ovario, sino también por tumores no ováricos, epitelios normales del peritoneo, el endometrio, la trompa de Falopio y el ovario.
Debido a que el CA-125 también es producido por el endometrio, algunos autores sugieren que el CA-125 se puede utilizar como marcador de la receptividad endometrial en pacientes que se someten a FIV.
Su papel como predictor del resultado del embarazo es controvertido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 018
- Beni-Suef University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas > 8 semanas pero < 20 semanas de gestación.
Se presentan con una denuncia de amenaza de aborto en nuestra clínica ambulatoria de atención prenatal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con embarazo entre 8 a 20 semanas de gestación,
- quienes fueron diagnosticadas con amenaza de aborto.
Criterio de exclusión:
- pacientes con embarazos múltiples,
- embarazo molar,
- embarazo ectópico,
- amenorrea con diferentes etiologías del embarazo,
- antecedentes maternos de enfermedades sistémicas y anomalías anatómicas uterinas
- pacientes que no tenían sus datos de resultado hasta la semana 20 de gestación debido a la reubicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Amenaza de aborto
Pacientes embarazadas > 8 semanas de gestación que acuden a la clínica de atención prenatal con sangrado vaginal leve pero con embarazo intrauterino saludable y viable.
Se evaluará el doppler color vaginal para la arteria uterina y el cuerpo lúteo junto con la progesterona sérica y el CA125.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Feto viable (Según la OMS feto viable > 500 g o > 20 semanas)
Periodo de tiempo: desde la semana 20 hasta la semana 21 de gestación
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Los investigadores evaluarán cuántas pacientes en ambos grupos alcanzaron la viabilidad del feto.
Según la OMS feto viable > 500 g o > 20 semanas.
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desde la semana 20 hasta la semana 21 de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de resistencia de la arteria uterina y el cuerpo lúteo
Periodo de tiempo: de 8 semanas a 20 semanas
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Doppler color vaginal de la arteria uterina y el cuerpo lúteo para todas las pacientes embarazadas en el estudio en la primera visita a la clínica de atención prenatal.
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de 8 semanas a 20 semanas
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suero CA125 y progesterona
Periodo de tiempo: desde las 8 semanas hasta las 20 semanas de gestación
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El suero CA125 y la progesterona se realizarán para todas las pacientes embarazadas en la primera visita a la clínica ANC
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desde las 8 semanas hasta las 20 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kurjak A, Crvenkovic G, Salihagic A, Zalud I, Miljan M. The assessment of normal early pregnancy by transvaginal color Doppler ultrasonography. J Clin Ultrasound. 1993 Jan;21(1):3-8. doi: 10.1002/jcu.1870210103.
- Jaffe R, Dorgan A, Abramowicz JS. Color Doppler imaging of the uteroplacental circulation in the first trimester: value in predicting pregnancy failure or complication. AJR Am J Roentgenol. 1995 May;164(5):1255-8. doi: 10.2214/ajr.164.5.7717242.
- Kalinka J, Szekeres-Bartho J. The impact of dydrogesterone supplementation on hormonal profile and progesterone-induced blocking factor concentrations in women with threatened abortion. Am J Reprod Immunol. 2005 Apr;53(4):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0897.2005.00261.x.
- Potdar N, Konje JC. The endocrinological basis of recurrent miscarriages. Curr Opin Obstet Gynecol. 2005 Aug;17(4):424-8. doi: 10.1097/01.gco.0000175363.20094.bd.
- Miranda S, Litwin S, Barrientos G, Szereday L, Chuluyan E, Bartho JS, Arck PC, Blois SM. Dendritic cells therapy confers a protective microenvironment in murine pregnancy. Scand J Immunol. 2006 Nov;64(5):493-9. doi: 10.1111/j.1365-3083.2006.01841.x.
- Bast RC Jr, Feeney M, Lazarus H, Nadler LM, Colvin RB, Knapp RC. Reactivity of a monoclonal antibody with human ovarian carcinoma. J Clin Invest. 1981 Nov;68(5):1331-7. doi: 10.1172/jci110380.
- Phocas I, Sarandakou A, Rizos D, Dimitriadou F, Mantzavinos T, Zourlas PA. Tumour-associated antigens, CEA, CA 125 and SCC in serum and follicular fluid of stimulated and unstimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/0028-2243(94)90252-6.
- Miller KA, Deaton JL, Pittaway DE. Evaluation of serum CA 125 concentrations as predictors of pregnancy with human in vitro fertilization. Fertil Steril. 1996 Jun;65(6):1184-9. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58336-8.
- Chryssikopoulos A, Mantzavinos T, Kanakas N, Karagouni E, Dotsika E, Zourlas PA. Correlation of serum and follicular fluid concentrations of placental protein 14 and CA-125 in in vitro fertilization-embryo transfer patients. Fertil Steril. 1996 Oct;66(4):599-603. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58574-4.
- Gustavo Romero-Gutiérrez, Antonio Abraham Huebe-Martínez, Immer Amaral-Navarro, Armando Saú Ruiz-Treviño. Doppler Ultrasound Assessment in Women with Threatened Abortion, Clinical Medicine Research. Vol. 2, No. 3, 2013, pp.24-28. doi: 10.11648/j.cmr.20130203.11
- Shehata NAA, Ali HAA, Hassan AEGMA, Katta MA, Ali ASF. Doppler and biochemical assessment for the prediction of early pregnancy outcome in patients experiencing threatened spontaneous abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):150-155. doi: 10.1002/ijgo.12631. Epub 2018 Aug 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beni-Suef 9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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