このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

統合失調症における内因性スティグマの治療の試み

統合失調症における内面化されたスティグマの治療のランダム化比較試験

本研究の目的は、統合失調症スペクトラム障害を持つ人々の間で、ナラティブ強化/認知療法 (NECT) 介入の十分に強力な無作為対照試験を実施することにより、研究者の以前の探索的介入開発研究に基づいて構築することです。

調査の概要

詳細な説明

内面化された (または自己の) スティグマは、精神疾患を持つ人々が、社会の多くの人々が精神疾患に対して抱いているスティグマ化の態度 (例: 危険、無能、働く能力の欠如) に気づき、これらの態度を正当なものとして認識し、それらを自分自身に適用するときに発生します。 内在化されたスティグマは、統合失調症患者の回復の客観的要素 (例: 社会的機能) と主観的要素 (例: 自尊心と幸福) の両方に強く否定的に関連しており、これらの効果は症状とは無関係に作用するという実質的な証拠があります。 -関連する障害。 それにもかかわらず、この問題に対処するための治療法を開発するための努力はほとんど行われていません。 以前、研究者は、認知行動療法とナラティブ心理療法を組み合わせた集団ベースの介入 (R34MH082161) を開発するために資金提供を受け、重度の精神疾患を持つ人々の内面化されたスティグマに対処しました。 本研究の目的は、統合失調症スペクトラム障害を持つ人々の間で、ナラティブ強化/認知療法 (NECT) 介入の十分に強力な無作為対照試験を実施することにより、研究者の以前の探索的介入開発研究に基づいて構築することです。 調査官は、2 つのサイト (ニューアーク、ニュージャージー州およびインディアナポリス、インディアナ州) で 500 人をスクリーニングして、中程度または高度の内面化されたスティグマの証拠を探します。 彼らは、統合失調症スペクトル障害の構造化臨床面接基準を満たす175人のサンプルで、NECT対支持集団療法のランダム化研究を実施します。 無作為化は、ベースラインの自己汚名の重症度(中程度または高い)によって層別化され、各層の参加者数がほぼ同じになるようにします。 参加者は、内在化されたスティグマ、精神症状、洞察、自尊心、絶望感、対処、物語の一貫性、および社会的機能のベースライン、治療後、治療後3か月、および治療後6か月の評価を完了します。 このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。1) NECT の有効性に関する無作為研究を実施し、NECT または支持集団療法に無作為に割り付けられた統合失調症スペクトラム障害の 175 人の結果を比較します。2) 物語の一貫性の変化の媒介効果を調べます。そして、NECT治療に割り当てられた人の結果に関する問題中心の対処戦略の使用において。 この介入は、統合失調症患者の障害を軽減するために通常のケア サービスを強化する上で重要な意味を持つ可能性があり、したがって、公衆衛生を改善する上で重要な意味を持つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • John Jay College, City University of New York

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症スペクトラム障害(統合失調症または統合失調感情)
  • 高められた内面化されたスティグマ

除外基準:

  • 現在の物質依存
  • 英語が話せない
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験条件
物語の強化と認知療法 (NECT) グループ。 自己スティグマと統合失調症の人々への影響に焦点を当てた構造化された心理教育およびスキルトレーニンググループ
アクティブコンパレータ:制御条件
支援グループ療法グループ。 自己汚名に焦点を当てていない構造化されていない支援グループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
精神疾患尺度の内面化されたスティグマの変化
時間枠:ベースライン後最大 11 か月
ベースライン後最大 11 か月
ベック絶望感スケールの変化
時間枠:ベースライン後最大 11 か月
ベースライン後最大 11 か月
ローゼンバーグの自尊心尺度の変化
時間枠:ベースライン後最大 11 か月
ベースライン後最大 11 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ハインリヒス クオリティ オブ ライフ スケールの変化
時間枠:ベースライン後最大 11 か月
ベースライン後最大 11 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2015年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月6日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH094310-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する