Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание лечения интернализованной стигмы при шизофрении

6 августа 2018 г. обновлено: John Jay College of Criminal Justice, City University of New York

Рандомизированное контролируемое исследование лечения интернализованной стигмы при шизофрении

Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы опираться на предыдущее исследовательское исследование разработки вмешательства, проводя рандомизированное контролируемое исследование с адекватной мощностью вмешательств с усилением повествования / когнитивной терапией (NECT) среди людей с расстройствами шизофренического спектра.

Обзор исследования

Подробное описание

Интернализированная (или само) стигма развивается, когда люди с психическим заболеванием узнают о стигматизирующем отношении многих членов общества к психическим заболеваниям (например, опасность, некомпетентность, неспособность работать), воспринимают это отношение как законное и применяют его к себе. Имеются существенные доказательства того, что интернализованная стигма сильно отрицательно связана как с объективными (например, социальным функционированием), так и с субъективными (например, самооценкой и благополучием) компонентами выздоровления больных шизофренией, и что эти эффекты действуют независимо от симптомов. -сопутствующая инвалидность. Тем не менее, было предпринято мало усилий для разработки лечения для решения этой проблемы. Ранее исследователи получили финансирование для разработки группового вмешательства (R34MH082161), сочетающего когнитивно-поведенческую терапию и нарративную психотерапию для устранения внутренней стигмы среди людей с тяжелыми психическими заболеваниями. Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы опираться на предыдущее исследовательское исследование разработки вмешательства, проводя рандомизированное контролируемое исследование с адекватной мощностью вмешательств с усилением повествования / когнитивной терапией (NECT) среди людей с расстройствами шизофренического спектра. Исследователи проверят 500 человек в двух местах (Ньюарк, Нью-Джерси и Индианаполис, Индиана) на наличие признаков умеренной или повышенной внутренней стигмы. Они проведут рандомизированное исследование NECT по сравнению с поддерживающей групповой терапией в выборке из 175 человек, отвечающих критериям структурированного клинического интервью для расстройств шизофренического спектра. Рандомизация будет стратифицирована по базовой степени тяжести самостигматизации (умеренной или повышенной), чтобы обеспечить примерно равное количество участников для каждой страты. Участники пройдут базовую, постлечебную, 3-месячную постлечебную и 6-месячную оценку интернализованной стигмы, психических симптомов, понимания, самооценки, безнадежности, преодоления трудностей, согласованности повествования и социального функционирования. Конкретные цели проекта: 1) Провести рандомизированное исследование эффективности NECT, сравнивая результаты для 175 человек с расстройством шизофренического спектра, рандомизированных для NECT или поддерживающей групповой терапии, 2) Изучить опосредующее влияние изменений в связности повествования. и в использовании проблемно-центрированных стратегий преодоления последствий для лиц, назначенных на лечение NECT. Вмешательство может иметь важные последствия для улучшения обычных услуг по уходу для снижения инвалидности у людей с шизофренией и, следовательно, имеет потенциально важные последствия для улучшения общественного здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Расстройство шизофренического спектра (шизофрения или шизоаффективное)
  • Повышенная внутренняя стигма

Критерий исключения:

  • Текущая зависимость от вещества
  • Неспособность говорить по-английски
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное состояние
Группы улучшения повествования и когнитивной терапии (NECT). Структурированные психообразовательные и обучающие группы, посвященные самостигматизации и ее влиянию на людей, страдающих шизофренией.
Активный компаратор: Состояние контроля
Поддерживающие группы групповой терапии. Неструктурированные группы поддержки, не ориентированные на самостигматизацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение шкалы интернализованной стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: До 11 месяцев после исходного уровня
До 11 месяцев после исходного уровня
Изменение шкалы безнадежности Бека
Временное ограничение: До 11 месяцев после исходного уровня
До 11 месяцев после исходного уровня
Изменение шкалы самооценки Розенберга
Временное ограничение: До 11 месяцев после исходного уровня
До 11 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение шкалы качества жизни Генриха
Временное ограничение: До 11 месяцев после исходного уровня
До 11 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH094310-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться