Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenian sisäisen stigman hoitokokeilu

Satunnaistettu kontrolloitu hoitokoe skitsofrenian sisäisen stigman hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa tutkijoiden aikaisempaan tutkivaan interventiokehitystutkimukseen suorittamalla riittävän tehokas, satunnaistettu, kontrolloitu Narrative Enhancement/Cognitive Therapy (NECT) -interventiotutkimus skitsofreniaspektrin häiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisäinen (tai itsensä) leimautuminen kehittyy, kun mielisairaat ihmiset tiedostavat monien yhteiskunnassa vallitsevista leimaavat asenteet mielenterveysongelmista (esim. vaarallisuus, epäpätevyys, työkyvyttömyys), näkevät nämä asenteet oikeutettuina ja soveltavat niitä itseensä. On olemassa merkittävää näyttöä siitä, että sisäistetty stigma liittyy vahvasti negatiivisesti skitsofreniaa sairastavien henkilöiden toipumisen objektiivisiin (esim. sosiaaliseen toimintaan) ja subjektiivisiin (esim. itsetunto ja hyvinvointi) osatekijöihin ja että nämä vaikutukset toimivat oireista riippumatta. - liittyvä vamma. Tästä huolimatta vain vähän on pyritty kehittämään hoitoa tämän ongelman ratkaisemiseksi. Aiemmin tutkijoita rahoitettiin kehittääkseen ryhmäpohjaista interventiota (R34MH082161), jossa yhdistyvät kognitiivis-käyttäytymisterapia ja narratiivinen psykoterapia, jotta voitaisiin käsitellä sisäistä stigmaa vakavista mielenterveyssairaudista kärsivien ihmisten keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa tutkijoiden aikaisempaan tutkivaan interventiokehitystutkimukseen suorittamalla riittävän tehokas, satunnaistettu, kontrolloitu Narrative Enhancement/Cognitive Therapy (NECT) -interventiotutkimus skitsofreniaspektrin häiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa. Tutkijat seulovat 500 henkilöä kahdessa paikassa (Newark, New Jersey ja Indianapolis, IN) todisteiden kohtalaisen tai kohonneen sisäisen leimautumisen varalta. He suorittavat satunnaistetun tutkimuksen NECT:stä ja tukevasta ryhmäterapiasta 175 henkilön otoksella, jotka täyttävät strukturoidun kliinisen haastattelun kriteerit skitsofreniaspektrin häiriöille. Satunnaistaminen ositetaan perustason itsestigman vakavuuden mukaan (kohtalainen tai kohonnut), jotta varmistetaan suunnilleen sama osallistujamäärä jokaisessa ositteessa. Osallistujat suorittavat lähtötilanteen, hoidon jälkeisen, 3 kuukauden hoidon ja 6 kuukauden hoidon jälkeisen arvioinnin sisäistyneestä leimautumisesta, psykiatrisista oireista, oivalluksesta, itsetunnosta, toivottomuudesta, selviytymisestä, kerronnan johdonmukaisuudesta ja sosiaalisesta toiminnasta. Hankkeen erityistavoitteet ovat: 1) Suorittaa satunnaistettu tutkimus NECT:n tehokkuudesta vertaamalla tuloksia 175:lle skitsofreniaspektrihäiriöstä kärsivälle henkilölle, jotka on satunnaisesti määrätty NECT- tai tukiryhmäterapiaan, 2) Tutkia kerronnan koherenssissa tapahtuvien muutosten välitysvaikutusta. ja ongelmakeskeisten selviytymisstrategioiden käyttäminen tuloksiin NECT-hoitoon määrättyjen henkilöiden osalta. Interventiolla voi olla merkittäviä vaikutuksia tavanomaisten hoitopalvelujen parantamiseen skitsofreniaa sairastavien ihmisten vammaisuuden vähentämiseksi, ja siksi sillä voi olla merkittäviä vaikutuksia kansanterveyden parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • John Jay College, City University of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofreniaspektrin häiriö (skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen)
  • Kohonnut sisäinen leimautuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen aineriippuvuus
  • Kyvyttömyys puhua englantia
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen kunto
Narratiivisen tehostamisen ja kognitiivisen terapian (NECT) ryhmät. Strukturoidut psykokasvatus- ja taitokoulutusryhmät keskittyivät itsestigmaan ja sen vaikutuksiin skitsofreniapotilaisiin
Active Comparator: Valvontatilanne
Tukevat ryhmäterapiaryhmät. Strukturoimattomat tukiryhmät, jotka eivät ole keskittyneet itsensä leimaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos mielisairauden sisäisessä leimautuksessa
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Jopa 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos Beckin toivottomuusasteikossa
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Jopa 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos Rosenbergin itsetuntoasteikossa
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Jopa 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Heinrichin elämänlaatuasteikossa
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Jopa 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH094310-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa