Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A skizofrénia internalizált stigma kezelésének kísérlete

A skizofrénia internalizált stigma kezelésének randomizált, kontrollált vizsgálata

A jelen tanulmány célja, hogy a kutatók korábbi feltáró intervenciós fejlesztési tanulmányára építsen egy megfelelő teljesítményű, randomizált, kontrollált vizsgálatot a narratív fokozó/kognitív terápia (NECT) beavatkozásáról skizofrénia spektrumzavarban szenvedő személyek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az internalizált (vagy saját) megbélyegzés akkor alakul ki, amikor a mentális betegségben szenvedők tudatára ébrednek a társadalomban sokak által a mentális betegséggel kapcsolatos megbélyegző attitűdöknek (pl. veszélyesség, alkalmatlanság, munkaképtelenség), ezeket az attitűdöket legitimnek tekintik, és magukra alkalmazzák. Lényeges bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az internalizált megbélyegzés erősen negatívan kapcsolódik a skizofrén betegek felépülésének objektív (pl. társadalmi működés) és szubjektív (például önbecsülés és jólét) összetevőihez, és ezek a hatások a tünetektől függetlenül működnek. - összefüggő fogyatékosság. Ennek ellenére kevés erőfeszítést tettek a probléma kezelésére szolgáló kezelés kifejlesztésére. Korábban a kutatókat egy olyan csoportalapú beavatkozás (R34MH082161) kidolgozására finanszírozták, amely a kognitív-viselkedési terápiát és a narratív pszichoterápiát ötvözi a súlyos mentális betegségben szenvedők internalizált megbélyegzésének kezelésére. A jelen tanulmány célja, hogy a kutatók korábbi feltáró intervenciós fejlesztési tanulmányára építsen egy megfelelő teljesítményű, randomizált, kontrollált vizsgálatot a narratív fokozó/kognitív terápia (NECT) beavatkozásáról skizofrénia spektrumzavarban szenvedő személyek körében. A nyomozók két helyszínen (Newark, New Jersey és Indianapolis, IN) 500 személyt vizsgálnak meg a mérsékelt vagy fokozott internalizált megbélyegzés bizonyítékaként. Randomizált vizsgálatot fognak végezni a NECT versus szupportív csoportterápiával egy 175 személyből álló mintán, amelyek megfelelnek a skizofrénia spektrumú rendellenességekre vonatkozó strukturált klinikai interjú kritériumainak. A véletlenszerű besorolást az önmegbélyegzés alaphelyzetének súlyossága (közepes vagy emelkedett) szerint kell rétegezni, hogy nagyjából azonos számú résztvevőt biztosítsanak minden rétegben. A résztvevők elvégzik az internalizált megbélyegzés, a pszichiátriai tünetek, a belátás, az önbecsülés, a reménytelenség, a megküzdés, a narratív koherencia és a társadalmi működés kiindulási, utókezelési, 3 hónapos kezelés utáni és 6 hónapos kezelés utáni értékelését. A projekt konkrét céljai a következők: 1) A NECT hatékonyságának véletlenszerű vizsgálata, összehasonlítva 175 skizofrénia spektrum zavarban szenvedő személy eredményeit, akiket véletlenszerűen jelöltek ki NECT-re vagy támogató csoportterápiára, 2) A narratív koherencia változásainak közvetítő hatásának vizsgálata. és problémaközpontú megküzdési stratégiák alkalmazása a NECT-kezelésre kijelölt személyek eredményeire vonatkozóan. A beavatkozásnak fontos következményei lehetnek a szokásos gondozási szolgáltatások fejlesztésében, hogy csökkentsék a skizofréniában szenvedők fogyatékosságát, és ezért potenciálisan fontos következményekkel járhat a közegészségügy javítása szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • John Jay College, City University of New York

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Skizofrénia spektrum zavar (szkizofrénia vagy skizoaffektív)
  • Fokozott internalizált stigma

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi anyagfüggőség
  • Képtelenség angolul beszélni
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti állapot
Narratív fejlesztés és kognitív terápia (NECT) csoportok. Strukturált pszichopedagógiai és készségfejlesztő csoportok az önmegbélyegzésre és annak a skizofrén betegekre gyakorolt ​​hatására összpontosítottak
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot
Támogató csoportterápiás csoportok. Strukturálatlan támogató csoportok, amelyek nem az önmegbélyegzésre összpontosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a mentális betegségek internalizált megbélyegzésében
Időkeret: Legfeljebb 11 hónappal az alapvonal után
Legfeljebb 11 hónappal az alapvonal után
Változás a Beck reménytelenségi skálában
Időkeret: Legfeljebb 11 hónappal az alapvonal után
Legfeljebb 11 hónappal az alapvonal után
Változás a Rosenberg önértékelési skálában
Időkeret: Legfeljebb 11 hónappal az alapvonal után
Legfeljebb 11 hónappal az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a Heinrich-életminőségi skálában
Időkeret: Legfeljebb 11 hónappal az alapvonal után
Legfeljebb 11 hónappal az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH094310-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel