此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

精神分裂症内化耻辱感治疗的试验

精神分裂症内化耻辱感治疗的随机对照试验

本研究的目的是通过对精神分裂症谱系障碍患者进行叙事增强/认知疗法 (NECT) 干预的充分有力的随机对照试验,以研究人员之前的探索性干预发展研究为基础。

研究概览

详细说明

当精神疾病患者意识到社会上许多人对精神疾病持有的污名化态度(例如,危险、无能、无法工作)、认为这些态度是合理的并将其应用到自己身上时,内化(或自我)污名化就会形成。 有大量证据表明,内化污名与精神分裂症患者康复的客观(例如,社会功能)和主观(例如,自尊和幸福)组成部分密切相关,并且这些影响独立于症状起作用- 相关残疾。 然而,很少有人努力开发治疗方法来解决这个问题。 此前,研究人员获得资助开发了一种基于群体的干预措施 (R34MH082161),该干预措施结合了认知行为疗法和叙事心理疗法,以解决患有严重精神疾病的人的内在耻辱感。 本研究的目的是通过对精神分裂症谱系障碍患者进行叙事增强/认知疗法 (NECT) 干预的充分有力的随机对照试验,以研究人员之前的探索性干预发展研究为基础。 调查人员将在两个地点(新泽西州纽瓦克和印第安纳州印第安纳波利斯)对 500 人进行筛查,以寻找中度或高度内化耻辱感的证据。 他们将对 175 名符合精神分裂症谱系障碍的结构化临床访谈标准的个体进行 NECT 与支持性团体疗法的随机研究。 随机化将根据基线自我污名严重程度(中度或高度)进行分层,以确保每个层的参与者数量大致相等。 参与者将完成基线、治疗后、治疗后 3 个月和治疗后 6 个月的内化污名、精神症状、洞察力、自尊、绝望、应对、叙述连贯性和社会功能评估。 该项目的具体目标是:1) 对 NECT 的有效性进行随机研究,比较 175 名精神分裂症谱系障碍患者随机分配到 NECT 或支持性团体治疗的结果,2) 检查叙述连贯性变化的中介影响以及使用以问题为中心的应对策略对分配给 NECT 治疗的人的结果。 该干预措施可能对加强常规护理服务以减少精神分裂症患者的残疾产生重要影响,因此对改善公众健康具有潜在的重要影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10019
        • John Jay College, City University of New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 精神分裂症谱系障碍(精神分裂症或情感分裂症)
  • 升高的内化污名

排除标准:

  • 目前的物质依赖
  • 不会说英语
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验条件
叙事增强和认知治疗 (NECT) 小组。 结构化的心理教育和技能培训小组专注于自我耻辱感及其对精神分裂症患者的影响
有源比较器:控制条件
支持性团体治疗小组。 非结构化的支持团体不关注自我耻辱。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
精神疾病量表内化污名的变化
大体时间:基线后长达 11 个月
基线后长达 11 个月
贝克绝望量表的变化
大体时间:基线后长达 11 个月
基线后长达 11 个月
罗森伯格自尊量表的变化
大体时间:基线后长达 11 个月
基线后长达 11 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
Heinrichs 生活质量量表的变化
大体时间:基线后长达 11 个月
基线后长达 11 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月31日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2015年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月15日

首次发布 (估计)

2015年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月6日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH094310-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅