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정신분열증의 내재화된 낙인 치료의 시도

2018년 8월 6일 업데이트: John Jay College of Criminal Justice, City University of New York

정신분열증의 내재적 낙인 치료에 대한 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 사람을 대상으로 서사 강화/인지 치료(NECT) 개입에 대한 적절하게 강화된 무작위 통제 시험을 수행함으로써 연구자의 이전 탐색적 개입 개발 연구를 기반으로 하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

내면화 된 (또는 자기) 낙인은 정신 질환을 가진 사람들이 정신 질환에 대해 사회에서 많은 사람들이 가지고 있는 낙인을 찍는 태도(예: 위험, 무능력, 일할 수 없음)를 인식하고 이러한 태도를 정당한 것으로 인식하고 자신에게 적용할 때 발생합니다. 내재화된 낙인이 정신분열병 환자의 회복에 대한 객관적(예: 사회적 기능) 및 주관적(예: 자존감 및 웰빙) 구성 요소 모두에 강력하게 부정적으로 연결되어 있고 이러한 효과가 증상과 독립적으로 작동한다는 실질적인 증거가 있습니다. - 관련 장애. 그럼에도 불구하고 이 문제를 해결하기 위한 치료법을 개발하려는 노력은 거의 이루어지지 않았습니다. 이전에 조사자들은 중증 정신 질환이 있는 사람들 사이에서 내재화된 낙인을 해결하기 위해 인지 행동 치료와 이야기 심리 치료를 결합한 그룹 기반 개입(R34MH082161)을 개발하기 위해 자금을 지원받았습니다. 본 연구의 목적은 정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 사람을 대상으로 서사 강화/인지 치료(NECT) 개입에 대한 적절하게 강화된 무작위 통제 시험을 수행함으로써 연구자의 이전 탐색적 개입 개발 연구를 기반으로 하는 것입니다. 조사관은 두 곳(뉴저지 뉴어크 및 인디애나폴리스 인디애나폴리스)에서 500명을 선별하여 중간 또는 높은 내재화된 낙인의 증거를 확인합니다. 그들은 정신분열증 스펙트럼 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰 기준을 충족하는 175명의 개인 샘플에서 NECT 대 지지 그룹 요법의 무작위 연구를 수행할 것입니다. 무작위화는 기준선 자기 낙인 심각도(보통 또는 높음)에 따라 계층화되어 각 계층에 대해 대략 동일한 수의 참가자를 보장합니다. 참가자는 내재화 된 낙인, 정신 증상, 통찰력, 자존감, 절망, 대처, 내러티브 일관성 및 사회적 기능에 대한 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월 및 치료 후 6개월 평가를 완료합니다. 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) NECT의 효과에 대한 무작위 연구를 수행하고 NECT 또는 지지 그룹 치료에 무작위로 배정된 정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 175명의 결과를 비교합니다. 2) 내러티브 일관성 변화의 중재 영향을 조사합니다. NECT 치료에 배정된 사람의 결과에 대한 문제 중심 대처 전략 사용. 중재는 정신분열병 환자의 장애를 줄이기 위해 일반적인 치료 서비스를 강화하는 데 중요한 영향을 미칠 수 있으므로 공중 보건 개선에 잠재적으로 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10019
        • John Jay College, City University of New York

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 스펙트럼 장애(정신분열증 또는 분열정동형)
  • 내면화 된 낙인 상승

제외 기준:

  • 현재 물질 의존성
  • 영어를 구사할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 조건
내러티브 강화 및 인지 치료(NECT) 그룹. 자기 낙인과 그것이 정신분열증 환자에게 미치는 영향에 초점을 맞춘 구조화된 심리 교육 및 기술 훈련 그룹
행동: 내러티브 향상 및 인지 치료
활성 비교기: 제어 조건
지원 그룹 치료 그룹. 자기 낙인에 초점을 맞추지 않는 구조화되지 않은 지원 그룹.
행동: 지원 그룹 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정신질환 척도의 내면화된 낙인의 변화
기간: 기준선 이후 최대 11개월
기준선 이후 최대 11개월
Beck 절망 척도의 변화
기간: 기준선 이후 최대 11개월
기준선 이후 최대 11개월
로젠버그 자존감 척도의 변화
기간: 기준선 이후 최대 11개월
기준선 이후 최대 11개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
하인리히의 삶의 질 척도의 변화
기간: 기준선 이후 최대 11개월
기준선 이후 최대 11개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

John Jay College of Criminal Justice, City University of New York

협력자

Indiana University
Rutgers University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH094310-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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