Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba leczenia zinternalizowanego stygmatu w schizofrenii

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: John Jay College of Criminal Justice, City University of New York

Randomizowana kontrolowana próba leczenia zinternalizowanego piętna w schizofrenii

Celem niniejszego badania jest oparcie się na wcześniejszym eksploracyjnym badaniu rozwoju interwencji badaczy poprzez przeprowadzenie odpowiednio zasilanej, randomizowanej kontrolowanej próby interwencji Wzmocnienia Narracji / Terapii Poznawczej (NECT) wśród osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zinternalizowane (lub własne) piętno rozwija się, gdy osoby z chorobą psychiczną stają się świadome stygmatyzujących postaw, jakie wielu członków społeczeństwa ma na temat choroby psychicznej (np. Istnieją istotne dowody na to, że zinternalizowane piętno jest silnie negatywnie powiązane zarówno z obiektywnymi (np. -niepełnosprawność związana. Niemniej jednak podjęto niewiele wysiłków w celu opracowania leczenia w celu rozwiązania tego problemu. Wcześniej badacze otrzymali fundusze na opracowanie interwencji grupowej (R34MH082161) łączącej terapię poznawczo-behawioralną i psychoterapię narracyjną, aby zająć się zinternalizowanym piętnem wśród osób z ciężkimi chorobami psychicznymi. Celem niniejszego badania jest oparcie się na wcześniejszym eksploracyjnym badaniu rozwoju interwencji badaczy poprzez przeprowadzenie odpowiednio zasilanej, randomizowanej kontrolowanej próby interwencji Wzmocnienia Narracji / Terapii Poznawczej (NECT) wśród osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii. Badacze prześwietlą 500 osób w dwóch ośrodkach (Newark, New Jersey i Indianapolis, IN) pod kątem dowodów na umiarkowane lub podwyższone zinternalizowane piętno. Przeprowadzą randomizowane badanie NECT i wspierającej terapii grupowej na próbie 175 osób spełniających kryteria Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla zaburzeń ze spektrum schizofrenii. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według wyjściowego nasilenia autostygmatyzacji (umiarkowane lub podwyższone), aby zapewnić w przybliżeniu równą liczbę uczestników dla każdej warstwy. Uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu i 6 miesięcy po leczeniu w zakresie zinternalizowanej stygmatyzacji, objawów psychiatrycznych, wglądu, poczucia własnej wartości, poczucia beznadziejności, radzenia sobie, spójności narracji i funkcjonowania społecznego. Szczegółowe cele projektu to: 1) Przeprowadzenie randomizowanego badania skuteczności NECT, porównującego wyniki dla 175 osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii losowo przydzielonych do NECT lub terapii grupowej wspierającej, 2) Zbadanie pośredniczącego wpływu zmian w spójności narracji oraz w stosowaniu skoncentrowanych na problemie strategii radzenia sobie z wynikami dla osób przypisanych do leczenia NECT. Interwencja może mieć ważne implikacje dla poprawy zwykłych usług opiekuńczych w celu zmniejszenia niepełnosprawności osób ze schizofrenią, a zatem ma potencjalnie ważne implikacje dla poprawy zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • John Jay College, City University of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia ze spektrum schizofrenii (schizofrenia lub schizoafektywne)
  • Podwyższone zinternalizowane piętno

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne uzależnienie od substancji
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny
Grupy wzbogacania narracji i terapii poznawczej (NECT). Zorganizowane grupy psychoedukacyjne i kształcące umiejętności skupione na autostygmatyzacji i jej wpływie na osoby ze schizofrenią
Behawioralne: Wzmocnienie narracji i terapia poznawcza
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Wspierające grupy terapii grupowej. Nieustrukturyzowane grupy wsparcia, które nie skupiają się na autostygmatyzacji.
Behawioralne: Wspierająca terapia grupowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy po linii bazowej
Do 11 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w Skali Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy po linii bazowej
Do 11 miesięcy po linii bazowej
Zmiana skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy po linii bazowej
Do 11 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana Skali Jakości Życia Heinricha
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy po linii bazowej
Do 11 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

John Jay College of Criminal Justice, City University of New York

Współpracownicy

Indiana University
Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH094310-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmocnienie narracji i terapia poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj