地方の救急部門における遠隔尋問 (REM RED)
2019年1月31日 更新者：Abbott Medical Devices
地方の救急部門における植込み型心臓装置の遠隔尋問
St Jude Medical Merlin@home 送信機を使用して、ペースメーカーと除細動器の患者の治療決定までの時間を短縮するために、地方の救急部門での遠隔モニタリングの使用を評価するための遡及的、多施設共同、概念実証研究。 この研究の目的は、地方の救急部門での遠隔監視技術の利用が患者のケアを改善するかどうかを判断することです。
最大 10 の地方の ED サイトに、合計 200 人の患者が登録されます。 100 人の患者は、ペアリングされていない送信機と互換性のある SJM デバイスを使用する患者で構成されるリモート モニタリング グループに属し、100 人の患者は、ペアリングされていない送信機と互換性のない SJM デバイスを使用する患者で構成される通常の医療グループに属します。競合他社のデバイス。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 埋め込み型ペースメーカーまたは除細動器で救急部門に来ます。
- 18歳以上であること。
- -研究参加のためにインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
- 30 ～ 60 日間のフォローアップ電話に応じる意思と能力がある。
除外基準:
1.書面によるインフォームドコンセントを提供したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対になっていない遠隔監視送信機による尋問
ペアリングされていないリモート監視送信機を使用した問い合わせ 互換性のあるデバイスのペアリングされていないリモート監視送信機を使用した問い合わせ。
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他の名前：
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介入なし：プログラマーへの尋問
プログラマーによる尋問 通常の標準治療に基づくプログラマーによる尋問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床専門医による治療決定までの時間
時間枠：1日
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臨床専門家による治療決定の際に ED をチェックします。
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルスケア利用率
時間枠：最初の ED 訪問から 30 日以内
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最初の ED 訪問から 30 日以内のデバイス関連の入院、ED 訪問、および予定外のオフィス訪問/緊急治療の訪問。
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最初の ED 訪問から 30 日以内
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デバイス調査までの時間
時間枠：1日
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ED チェックイン時間からデバイス インテロゲーションまでの時間
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ross Downey, MD、New Mexico Heart Institute, PA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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