Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernafhøring i landdistriktsberedskabsafdelinger (REM RED)

31. januar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Fjernafhøring af implanterbare hjerteanordninger i landdistriktsberedskabsafdelinger

Et retrospektivt multicenter, proof-of-concept-studie til at evaluere brugen af ​​fjernovervågning i akutmodtagelser i landdistrikter for at reducere tiden til behandlingsbeslutning for pacemaker- og defibrillatorpatienter, der bruger St Jude Medical Merlin@home-senderen. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om anvendelse af fjernovervågningsteknologi i en akutmodtagelse på landet kan forbedre patientbehandlingen.

Op til 10 ED-steder i landdistrikterne vil indskrive i alt 200 patienter. Et hundrede patienter vil være i fjernovervågningsgruppen bestående af patienter med SJM-enheder, der er kompatible med den uparrede sender, og 100 patienter vil være i den sædvanlige medicinske behandlingsgruppe bestående af patienter med SJM-enheder, der ikke er kompatible med den uparrede sender, eller som har en konkurrentens enhed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • New Mexico Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Afleveres til Akutafdelingen med en implanteret pacemaker eller defibrillator.
  2. Er 18 år eller ældre.
  3. Er villig og i stand til at give informeret samtykke til studiedeltagelse.
  4. Er villig og i stand til at gennemføre et 30-60 dages opfølgende telefonopkald.

Ekskluderingskriterier:

1. Er uvillige til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forespørgsel med uparret fjernovervågningssender
Forespørgsel med uparret fjernovervågningssender Forespørgsel med en uparret fjernovervågningssender til enheder, der er kompatible.
Enhed: Ikke-parret fjernovervågningssender
Andre navne:
  • SJM Merlin@home fjernovervågningssender
Ingen indgriben: Forhør med programmør
Forhør med programmør Forhør med programmør i henhold til sædvanlig plejestandard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til beslutning om klinisk specialistbehandling
Tidsramme: 1 dag
ED-tjek i tid til anden beslutning om klinisk specialistbehandling.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelsesgrad for sundhedspleje
Tidsramme: Inden for 30 dage efter første ED-besøg
Udstyrsrelaterede hospitalsindlæggelser, ED-besøg og uplanlagte kontorbesøg/hastebesøg inden for 30 dage efter det første ED-besøg.
Inden for 30 dage efter første ED-besøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til enhedsforhør
Tidsramme: 1 dag
ED check-in tid indtil tidspunktet for enhedens forespørgsel
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Skøn)

20. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60054491

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner