농촌 응급실 원격 심문 (REM RED)
2019년 1월 31일 업데이트: Abbott Medical Devices
농촌 응급실에서 이식형 심장 장치의 원격 심문
St Jude Medical Merlin@home 송신기를 사용하는 심장박동기 및 제세동기 환자의 치료 결정 시간을 줄이기 위해 시골 응급실에서 원격 모니터링 사용을 평가하기 위한 후향적, 다중 센터, 개념 증명 연구. 이 연구의 목적은 시골 응급실에서 원격 모니터링 기술을 활용하여 환자 치료를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
최대 10개의 농촌 ED 사이트에서 총 200명의 환자를 등록합니다. 100명의 환자는 페어링되지 않은 송신기와 호환되는 SJM 장치를 가진 환자로 구성된 원격 모니터링 그룹에 속하고 100명의 환자는 페어링되지 않은 송신기와 호환되지 않거나 SJM 장치가 있는 환자로 구성된 일반 의료 그룹에 속합니다. 경쟁자의 장치.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심박 조율기 또는 제세동기를 이식하여 응급실에 제출합니다.
- 18세 이상입니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 근거한 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 30-60일 후속 전화 통화를 완료할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
1. 서면 동의서를 제공하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 페어링되지 않은 원격 모니터링 송신기와 심문
페어링되지 않은 원격 모니터링 송신기에 대한 질문 호환되는 장치에 대해 페어링되지 않은 원격 모니터링 송신기에 대한 질문.
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다른 이름들:
|
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간섭 없음: 프로그래머와의 심문
프로그래머와의 심문 일반적인 주의 기준에 따른 프로그래머와의 심문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 전문가의 치료 결정까지의 시간
기간: 1 일
|
ED는 임상 전문의 치료 결정을 수시로 확인합니다.
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강관리 이용률
기간: 최초 ED 방문 후 30일 이내
|
초기 ED 방문 후 30일 이내의 장치 관련 입원, ED 방문 및 예정되지 않은 사무실 방문/긴급 치료 방문.
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최초 ED 방문 후 30일 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치 심문까지의 시간
기간: 1 일
|
장치 심문 시간까지 ED 체크인 시간
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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