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Interrogatório remoto em departamentos de emergência rural (REM RED)

31 de janeiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices

Interrogação Remota de Dispositivos Cardíacos Implantáveis ​​em Emergências Rurais

Um estudo retrospectivo, multicêntrico e de prova de conceito para avaliar o uso de monitoramento remoto em departamentos de emergência rurais para diminuir o tempo de decisão de tratamento para pacientes com marcapasso e desfibrilador usando o transmissor St Jude Medical Merlin@home. O objetivo do estudo é determinar se a utilização da tecnologia de monitoramento remoto em um departamento de emergência rural pode melhorar o atendimento ao paciente.

Até 10 centros de emergência rurais registrarão um total de 200 pacientes. Cem pacientes estarão no grupo de monitoramento remoto composto por pacientes com dispositivos SJM compatíveis com o transmissor não pareado e 100 pacientes estarão no grupo de atendimento médico usual composto por pacientes com dispositivos SJM que não são compatíveis com o transmissor não pareado ou que possuem um dispositivo do concorrente.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • New Mexico Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Apresenta-se ao Departamento de Emergência com um marca-passo ou desfibrilador implantado.
  2. Têm 18 anos de idade ou mais.
  3. Estão dispostos e são capazes de fornecer consentimento informado para a participação no estudo.
  4. Estão dispostos e são capazes de completar um telefonema de acompanhamento de 30 a 60 dias.

Critério de exclusão:

1. Não estão dispostos a fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Interrogação com transmissor de monitoramento remoto não pareado
Interrogação com transmissor de monitoramento remoto não emparelhado Interrogação com um transmissor de monitoramento remoto não emparelhado para dispositivos compatíveis.
Dispositivo: Transmissor de monitoramento remoto não emparelhado
Outros nomes:
  • SJM Merlin@home transmissor de monitoramento remoto
Sem intervenção: Interrogatório com o programador
Interrogatório com o programador Interrogatório com o programador de acordo com o padrão de atendimento usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para Decisão de Tratamento do Especialista Clínico
Prazo: 1 dia
Verificação de emergência de tempos em tempos da decisão de tratamento clínico especializado.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Utilização de Cuidados de Saúde
Prazo: Dentro de 30 dias da visita inicial ao DE
Hospitalizações relacionadas ao dispositivo, visitas ao pronto-socorro e visitas não agendadas ao consultório/consultas de atendimento de urgência dentro de 30 dias da visita inicial ao pronto-socorro.
Dentro de 30 dias da visita inicial ao DE

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para interrogação do dispositivo
Prazo: 1 dia
Horário de check-in do ED até o momento da interrogação do dispositivo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Investigador principal: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 60054491

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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