Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrförhör på landsbygdens akutmottagningar (REM RED)

31 januari 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

Fjärrförhör av implanterbara hjärtanordningar på landsbygdens akutmottagningar

En retrospektiv multicenterstudie med proof-of-concept för att utvärdera användningen av fjärrövervakning på akutmottagningar på landsbygden för att minska tiden till behandlingsbeslut för pacemaker- och defibrillatorpatienter som använder St Jude Medical Merlin@home-sändaren. Syftet med studien är att avgöra om användning av fjärrövervakningsteknik på en akutmottagning på landsbygden kan förbättra patientvården.

Upp till 10 akutmottagningar på landsbygden kommer att registrera totalt 200 patienter. Hundra patienter kommer att ingå i fjärrövervakningsgruppen som består av patienter med SJM-enheter som är kompatibla med den oparade sändaren och 100 patienter kommer att vara i den vanliga medicinska vårdgruppen som består av patienter med SJM-enheter som inte är kompatibla med den oparade sändaren eller som har en konkurrentens enhet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • New Mexico Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Presenteras till akutmottagningen med en implanterad pacemaker eller defibrillator.
  2. Är 18 år eller äldre.
  3. Är villig och kan ge informerat samtycke till studiedeltagande.
  4. Är villig och kan genomföra ett 30-60 dagars uppföljningssamtal.

Exklusions kriterier:

1. Är ovilliga att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förhör med oparad fjärrövervakningssändare
Förfrågning med oparad fjärrövervakningssändare Förhör med en oparad fjärrövervakningssändare för enheter som är kompatibla.
Enhet: Oparad fjärrövervakningssändare
Andra namn:
  • SJM Merlin@home fjärrövervakningssändare
Inget ingripande: Förhör med programmerare
Förhör med programmerare Förhör med programmerare enligt sedvanlig vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för beslut om klinisk specialistbehandling
Tidsram: 1 dag
ED-kontroll i tid till beslut om behandling av klinisk specialist.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsovårdsutnyttjandegrad
Tidsram: Inom 30 dagar efter första akutbesöket
Enhetsrelaterade sjukhusinläggningar, akutbesök och oplanerade kontorsbesök/brådskande vårdbesök inom 30 dagar efter det första akutbesöket.
Inom 30 dagar efter första akutbesöket

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för enhetsförhör
Tidsram: 1 dag
ED checka in i tid fram till tidpunkten för enhetens förhör
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Utredare

  • Huvudutredare: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Första postat (Uppskatta)

20 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60054491

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera