Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удаленный допрос в СЧС (REM RED)

31 января 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices

Дистанционный опрос имплантируемых кардиологических устройств в сельских отделениях скорой медицинской помощи

Ретроспективное многоцентровое исследование для проверки концепции по оценке использования удаленного мониторинга в сельских отделениях неотложной помощи для сокращения времени принятия решения о лечении пациентов с кардиостимуляторами и дефибрилляторами с использованием передатчика St Jude Medical Merlin@home. Цель исследования - определить, может ли использование технологии удаленного мониторинга в отделении неотложной помощи в сельской местности улучшить уход за пациентами.

До 10 сельских отделений неотложной помощи будут принимать в общей сложности 200 пациентов. Сто пациентов будут в группе удаленного мониторинга, состоящей из пациентов с устройствами SJM, совместимыми с непарным передатчиком, и 100 пациентов будут в группе обычного медицинского обслуживания, состоящей из пациентов с устройствами SJM, которые несовместимы с непарным передатчиком или которые имеют устройство конкурента.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Доставлен в отделение неотложной помощи с имплантированным кардиостимулятором или дефибриллятором.
  2. Возраст 18 лет и старше.
  3. Желают и могут дать информированное согласие на участие в исследовании.
  4. Готовы и способны ответить на последующий телефонный звонок в течение 30-60 дней.

Критерий исключения:

1. Не желают давать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Опрос с помощью непарного передатчика удаленного мониторинга
Опрос с помощью неспаренного передатчика для удаленного мониторинга Опрос с помощью неспаренного передатчика для удаленного мониторинга для совместимых устройств.
Устройство: Непарный передатчик дистанционного мониторинга
Другие имена:
  • Передатчик удаленного мониторинга SJM Merlin@home
Без вмешательства: Допрос с программистом
Опрос с программатором Опрос с программатором в обычном порядке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до решения клинического специалиста о лечении
Временное ограничение: 1 день
Периодическая проверка неотложной помощи при принятии решения о лечении клиническим специалистом.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень использования медицинских услуг
Временное ограничение: В течение 30 дней после первого визита в отделение неотложной помощи
Госпитализации, посещения отделения неотложной помощи, незапланированные визиты в офис/посещения неотложной медицинской помощи в течение 30 дней после первоначального посещения отделения неотложной помощи.
В течение 30 дней после первого визита в отделение неотложной помощи

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до опроса устройства
Временное ограничение: 1 день
Время регистрации ЭД до момента опроса устройства
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Devices

Следователи

  • Главный следователь: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60054491

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться