Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuulustelu maaseudun päivystysosastoilla (REM RED)

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Implantoitavien sydänlaitteiden etäkysely maaseudun ensiapuosastoilla

Retrospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan etävalvonnan käyttöä maaseudun päivystysosastoilla lyhentääkseen hoitopäätökseen kuluvaa aikaa sydämentahdistimella ja defibrillaattoripotilailla käyttämällä St Jude Medical Merlin@home -lähetintä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko etävalvontatekniikan hyödyntäminen maaseudun ensiapuosastolla parantaa potilaiden hoitoa.

Jopa 10 maaseudun ED-pistettä rekisteröi yhteensä 200 potilasta. Sata potilasta tulee etävalvontaryhmään, joka koostuu potilaista, joilla on parittoman lähettimen kanssa yhteensopivia SJM-laitteita ja 100 potilasta tavalliseen sairaanhoitoryhmään, joka koostuu potilaista, joilla on SJM-laitteita, jotka eivät ole yhteensopivia parittoman lähettimen kanssa tai joilla on kilpailijan laite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • New Mexico Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Toimitetaan päivystykseen istutetun sydämentahdistimen tai defibrillaattorin kanssa.
  2. Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  3. Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  4. Haluavat ja pystyvät suorittamaan 30-60 päivän seurantapuhelun.

Poissulkemiskriteerit:

1. eivät ole halukkaita antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kysely parittoman kaukovalvontalähettimen kanssa
Kysely parittoman kaukovalvontalähettimen kanssa Yhteensopivien laitteiden kysely parittamattomalla kaukovalvontalähettimellä.
Laite: Pariton kaukovalvontalähetin
Muut nimet:
  • SJM Merlin@home etävalvontalähetin
Ei väliintuloa: Kuulustelu ohjelmoijan kanssa
Kuulustelu ohjelmoijan kanssa Kuulustelu ohjelmoijan kanssa tavanomaisen hoitostandardin mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tehdä kliinisen erikoislääkärin hoitopäätös
Aikaikkuna: 1 päivä
ED-tarkastus aika ajoin kliinisen erikoislääkärin hoitopäätöksen perusteella.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttöaste
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ensimmäisestä ED-käynnistä
Laitteisiin liittyvät sairaalahoidot, ensiapukäynnit ja suunnittelemattomat toimistokäynnit/kiireelliset hoitokäynnit 30 päivän sisällä ensimmäisestä päivystyskäynnistä.
30 päivän sisällä ensimmäisestä ED-käynnistä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika laitteen kyselyyn
Aikaikkuna: 1 päivä
ED-sisäänkirjautumisaika laitteen kyselyyn asti
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60054491

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa