Etäkuulustelu maaseudun päivystysosastoilla (REM RED)
Implantoitavien sydänlaitteiden etäkysely maaseudun ensiapuosastoilla
Retrospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan etävalvonnan käyttöä maaseudun päivystysosastoilla lyhentääkseen hoitopäätökseen kuluvaa aikaa sydämentahdistimella ja defibrillaattoripotilailla käyttämällä St Jude Medical Merlin@home -lähetintä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko etävalvontatekniikan hyödyntäminen maaseudun ensiapuosastolla parantaa potilaiden hoitoa.
Jopa 10 maaseudun ED-pistettä rekisteröi yhteensä 200 potilasta. Sata potilasta tulee etävalvontaryhmään, joka koostuu potilaista, joilla on parittoman lähettimen kanssa yhteensopivia SJM-laitteita ja 100 potilasta tavalliseen sairaanhoitoryhmään, joka koostuu potilaista, joilla on SJM-laitteita, jotka eivät ole yhteensopivia parittoman lähettimen kanssa tai joilla on kilpailijan laite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimitetaan päivystykseen istutetun sydämentahdistimen tai defibrillaattorin kanssa.
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Haluavat ja pystyvät suorittamaan 30-60 päivän seurantapuhelun.
Poissulkemiskriteerit:
1. eivät ole halukkaita antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kysely parittoman kaukovalvontalähettimen kanssa
Kysely parittoman kaukovalvontalähettimen kanssa Yhteensopivien laitteiden kysely parittamattomalla kaukovalvontalähettimellä.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kuulustelu ohjelmoijan kanssa
Kuulustelu ohjelmoijan kanssa Kuulustelu ohjelmoijan kanssa tavanomaisen hoitostandardin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tehdä kliinisen erikoislääkärin hoitopäätös
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ED-tarkastus aika ajoin kliinisen erikoislääkärin hoitopäätöksen perusteella.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttöaste
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ensimmäisestä ED-käynnistä
|
Laitteisiin liittyvät sairaalahoidot, ensiapukäynnit ja suunnittelemattomat toimistokäynnit/kiireelliset hoitokäynnit 30 päivän sisällä ensimmäisestä päivystyskäynnistä.
|
30 päivän sisällä ensimmäisestä ED-käynnistä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika laitteen kyselyyn
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ED-sisäänkirjautumisaika laitteen kyselyyn asti
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60054491
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .